Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hartslag op linkerventrikelprestaties

27 april 2010 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
De huidige studie is gericht op het bepalen van de normale reactie op toenemende hartslag. Voor dit doel wordt atriale stimulatie gebruikt om de hartslag te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers zullen patiënten zijn met pacemakers en normale A-V-knoopgeleiding met een mogelijkheid voor rechtsatriale stimulatiemodus.

Gedetailleerde echo-onderzoeken zullen bij baseline worden uitgevoerd. Echo-onderzoeken worden herhaald in elk stimulatiestadium, stadia gedefinieerd als stappen van 10 slagen per minuut in de gestimuleerde hartslag. Elke fase duurt 2-3 minuten of zo lang als nodig is om de echostudie op te nemen. De hartslag zal worden verhoogd tot 85% van de voorspelde hartslag voor leeftijd of bij het optreden van tekenen van ischemie.

Voor elk stadium worden hemodynamische parameters geregistreerd en segmentale longitudinale rek berekend (evenals andere echogegevens).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Werving
        • Hille Yaffe Medical Ceter
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een AAI- of DDD-pacemaker met intacte AV-knoopgeleiding die kan worden ingesteld om te werken in de AAI-modus.
  2. Stabiel ritme (sinus of gestimuleerd).
  3. Baseline-echo van goede kwaliteit.
  4. In staat en bereid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerder hartfalen of ischemische hartziekte.
  2. Ernstige kleplaesies.
  3. Ernstige pulmonale hypertensie.
  4. Bekende intolerantie voor snel tempo.
  5. Meerdere extrasystolen (meer dan 1 per echo of beeldscherm).
  6. Leeftijd ouder dan 70.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Segmentale spanning
Tijdsspanne: ca. 20 minuten
Segmentale spanning door speckle-trackingmethode zal worden berekend voor elke fase van elk onderzoek.
ca. 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LV-functie
Tijdsspanne: Ca. 20 minuten
Parameters van de systolische en diastolische functie worden in elke fase berekend.
Ca. 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 013-10-HYMC-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren