- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01112176
Effekt av hjärtfrekvens på vänstra kammarens prestanda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att vara patienter med pacemaker och normal A-V nodledning med möjlighet till höger förmaksstimuleringsläge.
Detaljerade ekostudier kommer att utföras vid baslinjen. Ekostudier kommer att upprepas vid varje stimuleringssteg, stadier definierade som steg om 10 bpm i stimulerad hjärtfrekvens. Varje steg kommer att pågå i 2-3 minuter eller så länge som det tar att spela in ekostudien. Hjärtfrekvensen kommer att ökas till 85 % av förväntad hjärtfrekvens för ålder eller vid uppkomsten av tecken på ischemi.
Hemodynamiska parametrar kommer att registreras och segmentell longitudinell töjning kommer att beräknas (liksom andra Echo-data), för varje steg.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrytering
- Hille Yaffe Medical Ceter
-
Kontakt:
- David Blondheim, MD
- Telefonnummer: 97246304488
- E-post: davidb@hy.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med AAI- eller DDD-pacemaker med intakt AV-nodalledning som kan ställas in att fungera i AAI-läge.
- Stabil rytm (antingen sinus eller paced).
- Baslinjeeko av bra kvalitet.
- Kan och vill underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare hjärtsvikt eller ischemisk hjärtsjukdom.
- Allvarliga klaffskador.
- Svår pulmonell hypertoni.
- Känd intolerans mot snabb pacing.
- Flera extrasystoler (mer än 1 per eko eller monitorskärm).
- Ålder över 70.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Segmentell stam
Tidsram: cirka. 20 minuter
|
Segmentell påkänning av fläckspårningsmetod kommer att beräknas för varje steg i varje studie.
|
cirka. 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LV funktion
Tidsram: Cirka. 20 minuter
|
Parametrar för systolisk och diastolisk funktion kommer att beräknas i varje steg.
|
Cirka. 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 013-10-HYMC-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .