Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hjertefrekvens på venstre ventrikkelytelse

27. april 2010 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Den nåværende studien er rettet mot å bestemme normal respons på økende hjertefrekvens. For dette formålet vil atriell pacing bli brukt for å øke hjertefrekvensen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Økning i tempoet hjertefrekvens

Detaljert beskrivelse

Deltakere vil være pasienter med pacemakere og normal AV-knuteledning med mulighet for høyre atrial pacing-modus.

Detaljerte ekkostudier vil bli utført ved baseline. Ekkostudier vil bli gjentatt ved hvert pacetrinn, stadier definert som 10 bpm-økninger i pacet hjertefrekvens. Hvert trinn vil vare 2-3 minutter eller så lenge det tar å registrere ekkostudien. Hjertefrekvensen vil økes til 85 % av forventet hjertefrekvens for alder eller ved tegn på iskemi.

Hemodynamiske parametere vil bli registrert og segmentell langsgående belastning vil bli beregnet (så vel som andre ekkodata), for hvert trinn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Israel
- - Hadera, Israel, 38100
    - Rekruttering
    - Hille Yaffe Medical Ceter
    - Ta kontakt med:
      
      David Blondheim, MD
      
      Telefonnummer: 97246304488
      
      E-post: davidb@hy.health.gov.il

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med AAI eller DDD pacemaker med intakt AV nodal ledning som kan settes til å fungere i AAI modus.
Stabil rytme (enten sinus eller tempo).
Grunnlinjeekko av god kvalitet.
Kan og er villig til å signere skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere hjertesvikt eller iskemisk hjertesykdom.
Alvorlige klaffelesjoner.
Alvorlig pulmonal hypertensjon.
Kjent intoleranse for rask pacing.
Flere ekstrasystoler (mer enn 1 per ekko eller monitorskjerm).
Alder over 70.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BASIC_SCIENCE
Tildeling: NA
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Segmentell belastning Tidsramme: ca. 20 minutter	Segmentell belastning etter spettersporingsmetode vil bli beregnet for hvert trinn i hver studie.	ca. 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
LV funksjon Tidsramme: Ca. 20 minutter	Parametre for systolisk og diastolisk funksjon vil bli beregnet på hvert trinn.	Ca. 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2012

Studiet fullført (FORVENTES)