- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01112176
A pulzusszám hatása a bal kamra teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők olyan betegek lesznek, akik pacemakerrel és normál A-V csomópontvezetéssel rendelkeznek, jobb pitvari ingerlési móddal.
Az alaphelyzetben részletes Echo-vizsgálatokat végeznek. A visszhangvizsgálatokat minden ingerlési szakaszban meg kell ismételni, az ingerelt pulzusszám 10 ütés/perces növekményeként meghatározott szakaszokat. Minden szakasz 2-3 percig tart, vagy ameddig a visszhangvizsgálat rögzítéséhez szükséges. A pulzusszám a várható pulzusszám 85%-ára emelkedik az életkor vagy az ischaemia jeleinek megjelenése esetén.
A hemodinamikai paramétereket rögzítjük, és kiszámítjuk a szegmentális longitudinális deformációt (valamint az egyéb Echo-adatokat) minden szakaszban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David S. Blondheim, MD
- Telefonszám: 97246304488
- E-mail: davidb@hy.health.gov.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: David S. Blondheim, MD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Toborzás
- Hille Yaffe Medical Ceter
-
Kapcsolatba lépni:
- David Blondheim, MD
- Telefonszám: 97246304488
- E-mail: davidb@hy.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AAI vagy DDD pacemakerrel rendelkező betegek ép AV csomóvezetéssel, amely AAI módban állítható be.
- Stabil ritmus (vagy szinuszos vagy ütemes).
- Jó minőségű alapvonal visszhang.
- Képes és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívelégtelenség vagy ischaemiás szívbetegség.
- Súlyos billentyűsérülések.
- Súlyos pulmonális hipertónia.
- Ismert intolerancia a gyors ingerléssel szemben.
- Több extrasystole (több mint 1 visszhangonként vagy monitoronként).
- 70 év feletti kor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szegmentális törzs
Időkeret: kb. 20 perc
|
A szegmentális feszültséget foltkövetési módszerrel minden vizsgálat minden szakaszában kiszámítjuk.
|
kb. 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
LV funkció
Időkeret: Kb. 20 perc
|
A szisztolés és diasztolés funkció paraméterei minden szakaszban kiszámításra kerülnek.
|
Kb. 20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 013-10-HYMC-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .