- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01112176
Wpływ częstości akcji serca na wydajność lewej komory
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami będą pacjenci z rozrusznikami serca i prawidłowym przewodnictwem w węzłach AV z możliwością stymulacji prawego przedsionka.
Szczegółowe badania echa zostaną przeprowadzone na początku badania. Badania echa będą powtarzane na każdym etapie stymulacji, etapy zdefiniowane jako przyrosty rytmu serca o 10 uderzeń na minutę. Każdy etap będzie trwał 2-3 minuty lub tyle, ile potrzeba do zarejestrowania badania echa. Tętno zostanie zwiększone do 85% tętna przewidywanego dla wieku lub pojawienia się objawów niedokrwienia.
Parametry hemodynamiczne zostaną zarejestrowane i obliczone zostanie odcinkowe odkształcenie podłużne (jak również inne dane Echo) dla każdego etapu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Rekrutacyjny
- Hille Yaffe Medical Ceter
-
Kontakt:
- David Blondheim, MD
- Numer telefonu: 97246304488
- E-mail: davidb@hy.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stymulatorem AAI lub DDD z nienaruszonym przewodnictwem w węźle AV, który można ustawić do pracy w trybie AAI.
- Stabilny rytm (zatokowy lub przyspieszony).
- Dobrej jakości echo linii podstawowej.
- Zdolność i chęć podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza niewydolność serca lub choroba niedokrwienna serca.
- Ciężkie uszkodzenia zastawek.
- Ciężkie nadciśnienie płucne.
- Znana nietolerancja szybkiej stymulacji.
- Wiele dodatkowych skurczów (więcej niż 1 na echo lub ekran monitora).
- Wiek powyżej 70 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkształcenie segmentowe
Ramy czasowe: około. 20 minut
|
Odkształcenie segmentowe metodą śledzenia plamek zostanie obliczone dla każdego etapu każdego badania.
|
około. 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja LV
Ramy czasowe: Około. 20 minut
|
Na każdym etapie zostaną obliczone parametry funkcji skurczowej i rozkurczowej.
|
Około. 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013-10-HYMC-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napięcie mięśnia sercowego
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyBól | Fibromialgia | Fizjoterapia | Technika Strain CounterstrainTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyŚlinotok | Spastyczne porażenie mózgowe (sCP) | Funkcje motoryczne jamy ustnej | Technika Strain Counterstrain | Otwarcie ustEgipt
Badania kliniczne na Zwiększenie tempa tętna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasZakończony