- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01112176
Влияние частоты сердечных сокращений на работу левого желудочка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками будут пациенты с кардиостимуляторами и нормальной проводимостью АВ-узла с возможностью режима стимуляции правого предсердия.
Детальные эхо-исследования будут выполняться на исходном уровне. Эхо-исследования будут повторяться на каждом этапе кардиостимуляции, при этом этапы определяются как приращения стимулируемой частоты сердечных сокращений на 10 ударов в минуту. Каждый этап будет длиться 2-3 минуты или столько времени, сколько требуется для записи эхо-исследования. Частота сердечных сокращений будет увеличена до 85% от прогнозируемой частоты сердечных сокращений для возраста или при появлении признаков ишемии.
Будут записаны гемодинамические параметры и рассчитана сегментарная продольная деформация (а также другие данные Эхо) для каждой стадии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Рекрутинг
- Hille Yaffe Medical Ceter
-
Контакт:
- David Blondheim, MD
- Номер телефона: 97246304488
- Электронная почта: davidb@hy.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с кардиостимулятором AAI или DDD с неповрежденной AV-узловой проводимостью, которую можно настроить для работы в режиме AAI.
- Стабильный ритм (синусовый или кардиостимулятор).
- Базовое эхо хорошего качества.
- Способен и желает подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Предыдущая сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца.
- Тяжелые клапанные поражения.
- Тяжелая легочная гипертензия.
- Известная непереносимость быстрого ритма.
- Множественные экстрасистолы (более 1 на эхо или экран монитора).
- Возраст старше 70 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сегментарная деформация
Временное ограничение: ок. 20 минут
|
Сегментарная деформация методом отслеживания спеклов будет рассчитываться для каждого этапа каждого исследования.
|
ок. 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция ЛЖ
Временное ограничение: Прибл. 20 минут
|
На каждом этапе будут рассчитываться параметры систолической и диастолической функции.
|
Прибл. 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 013-10-HYMC-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .