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Einfluss der Herzfrequenz auf die linksventrikuläre Leistung

27. April 2010 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel der aktuellen Studie ist es, die normale Reaktion auf steigende Herzfrequenzen zu bestimmen. Zu diesem Zweck wird eine Vorhofstimulation zur Erhöhung der Herzfrequenz eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten mit Herzschrittmachern und normaler AV-Knoten-Überleitung mit der Möglichkeit eines rechtsatrialen Stimulationsmodus.

Detaillierte Echostudien werden zu Studienbeginn durchgeführt. Echostudien werden in jeder Stimulationsphase wiederholt, wobei die Phasen als 10-Schläge-Minute-Schritte der stimulierten Herzfrequenz definiert sind. Jede Phase dauert 2-3 Minuten oder so lange, wie die Aufzeichnung der Echostudie dauert. Die Herzfrequenz wird auf 85 % der vorhergesagten Herzfrequenz für das Alter oder beim Auftreten von Anzeichen einer Ischämie erhöht.

Für jedes Stadium werden hämodynamische Parameter aufgezeichnet und die segmentale Längsdehnung (sowie andere Echodaten) berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrutierung
        • Hille Yaffe Medical Ceter
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit AAI- oder DDD-Schrittmacher mit intakter AV-Knoten-Überleitung, der auf den AAI-Modus eingestellt werden kann.
  2. Stabiler Rhythmus (entweder Sinus oder Schrittmacher).
  3. Grundlinienecho von guter Qualität.
  4. Kann und willens sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Herzinsuffizienz oder ischämische Herzkrankheit.
  2. Schwere Klappenläsionen.
  3. Schwere pulmonale Hypertonie.
  4. Bekannte Unverträglichkeit gegenüber schnellem Tempo.
  5. Mehrere Extrasystolen (mehr als 1 pro Echo oder Monitorbildschirm).
  6. Alter über 70.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Segmentale Belastung
Zeitfenster: ca. 20 Minuten
Die segmentale Dehnung mittels Speckle-Tracking-Methode wird für jede Phase jeder Studie berechnet.
ca. 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LV-Funktion
Zeitfenster: Ca. 20 Minuten
Parameter der systolischen und diastolischen Funktion werden in jedem Stadium berechnet.
Ca. 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 013-10-HYMC-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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