Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv srdeční frekvence na výkon levé komory

27. dubna 2010 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Současná studie je zaměřena na stanovení normální reakce na zvýšení srdeční frekvence. K tomuto účelu bude použita síňová stimulace ke zvýšení srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Účastníky budou pacienti s kardiostimulátory a normálním vedením A-V uzlem s možností režimu stimulace pravé síně.

Podrobné Echo studie budou provedeny na začátku. Echo studie se budou opakovat v každé fázi stimulace, což jsou fáze definované jako přírůstky stimulované srdeční frekvence o 10 bpm. Každá fáze bude trvat 2–3 minuty nebo tak dlouho, jak je potřeba k zaznamenání studie ozvěny. Srdeční frekvence bude zvýšena na 85 % předpokládané srdeční frekvence pro věk nebo při výskytu známek ischemie.

Budou zaznamenávány hemodynamické parametry a vypočtena segmentální podélná deformace (stejně jako další Echo data) pro každou fázi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Nábor
        • Hille Yaffe Medical Ceter
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s kardiostimulátorem AAI nebo DDD s neporušeným AV uzlem vedením, které lze nastavit tak, aby pracovalo v režimu AAI.
  2. Stabilní rytmus (buď sinusový nebo stimulovaný).
  3. Kvalitní základní echo.
  4. Schopný a ochotný podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí srdeční selhání nebo ischemická choroba srdeční.
  2. Těžké chlopenní léze.
  3. Těžká plicní hypertenze.
  4. Známá nesnášenlivost rychlého tempa.
  5. Více extrasystol (více než 1 na ozvěnu nebo obrazovku monitoru).
  6. Věk nad 70 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Segmentové napětí
Časové okno: Cca. 20 minut
Segmentální deformace metodou sledování skvrn bude vypočítána pro každou fázi každé studie.
Cca. 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce LV
Časové okno: Cca. 20 minut
V každé fázi budou vypočteny parametry systolické a diastolické funkce.
Cca. 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

28. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 013-10-HYMC-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšení tepové frekvence

Předplatit