- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01112176
Vliv srdeční frekvence na výkon levé komory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníky budou pacienti s kardiostimulátory a normálním vedením A-V uzlem s možností režimu stimulace pravé síně.
Podrobné Echo studie budou provedeny na začátku. Echo studie se budou opakovat v každé fázi stimulace, což jsou fáze definované jako přírůstky stimulované srdeční frekvence o 10 bpm. Každá fáze bude trvat 2–3 minuty nebo tak dlouho, jak je potřeba k zaznamenání studie ozvěny. Srdeční frekvence bude zvýšena na 85 % předpokládané srdeční frekvence pro věk nebo při výskytu známek ischemie.
Budou zaznamenávány hemodynamické parametry a vypočtena segmentální podélná deformace (stejně jako další Echo data) pro každou fázi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Nábor
- Hille Yaffe Medical Ceter
-
Kontakt:
- David Blondheim, MD
- Telefonní číslo: 97246304488
- E-mail: davidb@hy.health.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kardiostimulátorem AAI nebo DDD s neporušeným AV uzlem vedením, které lze nastavit tak, aby pracovalo v režimu AAI.
- Stabilní rytmus (buď sinusový nebo stimulovaný).
- Kvalitní základní echo.
- Schopný a ochotný podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí srdeční selhání nebo ischemická choroba srdeční.
- Těžké chlopenní léze.
- Těžká plicní hypertenze.
- Známá nesnášenlivost rychlého tempa.
- Více extrasystol (více než 1 na ozvěnu nebo obrazovku monitoru).
- Věk nad 70 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Segmentové napětí
Časové okno: Cca. 20 minut
|
Segmentální deformace metodou sledování skvrn bude vypočítána pro každou fázi každé studie.
|
Cca. 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce LV
Časové okno: Cca. 20 minut
|
V každé fázi budou vypočteny parametry systolické a diastolické funkce.
|
Cca. 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 013-10-HYMC-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvýšení tepové frekvence
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy