- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01112176
Effet de la fréquence cardiaque sur la performance ventriculaire gauche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront des patients avec des stimulateurs cardiaques et une conduction normale du nœud A-V avec une possibilité de mode de stimulation auriculaire droite.
Des études d'écho détaillées seront effectuées au départ. Les études d'écho seront répétées à chaque étape de stimulation, étapes définies comme des incréments de 10 bpm dans la fréquence cardiaque stimulée. Chaque étape durera 2-3 min ou aussi longtemps qu'il faut pour enregistrer l'étude de l'écho. La fréquence cardiaque sera augmentée à 85 % de la fréquence cardiaque prévue pour l'âge ou à l'apparition de signes d'ischémie.
Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés et la déformation longitudinale segmentaire sera calculée (ainsi que d'autres données d'écho), pour chaque étape.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Recrutement
- Hille Yaffe Medical Ceter
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Contact:
- David Blondheim, MD
- Numéro de téléphone: 97246304488
- E-mail: davidb@hy.health.gov.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque AAI ou DDD avec une conduction nodale AV intacte pouvant être configurée pour fonctionner en mode AAI.
- Rythme stable (sinus ou stimulé).
- Écho de base de bonne qualité.
- Capable et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédent d'insuffisance cardiaque ou de cardiopathie ischémique.
- Lésions valvulaires sévères.
- Hypertension pulmonaire sévère.
- Intolérance connue au rythme rapide.
- Extrasystoles multiples (plus d'une par écho ou écran de contrôle).
- Âge supérieur à 70 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déformation segmentaire
Délai: environ. 20 minutes
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La déformation segmentaire par la méthode de suivi du chatoiement sera calculée pour chaque étape de chaque étude.
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environ. 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction VG
Délai: Environ. 20 minutes
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Les paramètres de la fonction systolique et diastolique seront calculés à chaque étape.
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Environ. 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 013-10-HYMC-CTIL
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