- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01112176
Efeito da frequência cardíaca no desempenho do ventrículo esquerdo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão pacientes com marcapassos e condução normal do nó A-V com possibilidade de modo de estimulação atrial direita.
Estudos de eco detalhados serão realizados na linha de base. Os estudos de eco serão repetidos em cada estágio de estimulação, estágios definidos como incrementos de 10 bpm na frequência cardíaca estimulada. Cada estágio durará de 2 a 3 minutos ou o tempo necessário para registrar o estudo de eco. A frequência cardíaca aumentará para 85% da frequência cardíaca prevista para a idade ou para o aparecimento de sinais de isquemia.
Os parâmetros hemodinâmicos serão registrados e a deformação longitudinal segmentar será calculada (assim como outros dados de eco), para cada estágio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hadera, Israel, 38100
- Recrutamento
- Hille Yaffe Medical Ceter
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Contato:
- David Blondheim, MD
- Número de telefone: 97246304488
- E-mail: davidb@hy.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com marcapasso AAI ou DDD com condução nodal AV intacta que pode ser configurada para funcionar no modo AAI.
- Ritmo estável (sinusal ou estimulado).
- Eco de linha de base de boa qualidade.
- Capaz e disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca prévia ou doença cardíaca isquêmica.
- Lesões valvulares graves.
- Hipertensão pulmonar grave.
- Intolerância conhecida a estimulação rápida.
- Múltiplas extrassístoles (mais de 1 por eco ou tela do monitor).
- Idade acima de 70.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tensão Segmentar
Prazo: Aproximadamente. 20 minutos
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A deformação segmentar pelo método de rastreamento de speckle será calculada para cada estágio de cada estudo.
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Aproximadamente. 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função LV
Prazo: Aproximadamente. 20 minutos
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Parâmetros de função sistólica e diastólica serão calculados em cada estágio.
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Aproximadamente. 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013-10-HYMC-CTIL
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