- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01112176
Effetto della frequenza cardiaca sulle prestazioni del ventricolo sinistro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno pazienti con pacemaker e normale conduzione del nodo AV con possibilità di modalità di stimolazione atriale destra.
Saranno eseguiti studi ecografici dettagliati al basale. Gli studi sull'eco verranno ripetuti a ciascuna fase di stimolazione, fasi definite come incrementi di 10 bpm nella frequenza cardiaca stimolata. Ogni fase durerà 2-3 minuti o il tempo necessario per registrare lo studio dell'eco. La frequenza cardiaca sarà aumentata all'85% della frequenza cardiaca prevista per l'età o alla comparsa di segni di ischemia.
Verranno registrati i parametri emodinamici e verrà calcolato lo strain longitudinale segmentale (così come altri dati Echo), per ogni stadio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Reclutamento
- Hille Yaffe Medical Ceter
-
Contatto:
- David Blondheim, MD
- Numero di telefono: 97246304488
- Email: davidb@hy.health.gov.il
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con pacemaker AAI o DDD con conduzione nodale AV intatta che possono essere impostati per funzionare in modalità AAI.
- Ritmo stabile (sia sinusale che stimolato).
- Eco della linea di base di buona qualità.
- In grado e disposto a firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pregressa insufficienza cardiaca o cardiopatia ischemica.
- Gravi lesioni valvolari.
- Ipertensione polmonare grave.
- Intolleranza nota alla stimolazione rapida.
- Extrasistoli multipli (più di 1 per eco o schermo del monitor).
- Età oltre i 70 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Deformazione segmentale
Lasso di tempo: ca. 20 minuti
|
La deformazione segmentale mediante il metodo di tracciamento speckle sarà calcolata per ogni fase di ogni studio.
|
ca. 20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione VS
Lasso di tempo: Circa. 20 minuti
|
I parametri della funzione sistolica e diastolica saranno calcolati in ogni fase.
|
Circa. 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 013-10-HYMC-CTIL
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