LVAD ei-sydänsiirtoehdokkaissa ja uudelleensynkronointiin reagoimattomissa (CHECKMATE)

Sydämen vajaatoimintapotilaiden ennuste on synkkä taudin pitkälle edenneiden vaiheiden osalta, ja 6 kuukauden kuolleisuusaste on lähes 50 % kroonista inotrooppista hoitoa saaneilla potilailla. Sen erittäin vaikean ennusteen lisäksi sydämen vajaatoiminta on kallis sairaus. Sydämensiirto on edelleen viitehoitona taudin terminaalivaiheessa, mutta vaikka se on tehokas hoitomuoto, se aiheuttaa eettisiä, sosiaalisia, taloudellisia ja oikeudellisia ongelmia. Se vaatii myös moitteetonta ja kallista logistiikkaa, immunosuppressorihoitoa ja elinikäistä seurantaa. Erityisesti luovuttajien määrä on laskenut tasaisesti useiden vuosien ajan useimmissa sydämensiirto-ohjelmaa tarjoavissa maissa, eivätkä jotkin potilaat voi hyötyä siitä, että heidät lisätään siirteen jonotuslistalle (ikä, muut sairaudet…).

Tässä yhteydessä sydämen vajaatoiminnan lääketieteellisten hoitojen rinnalle kehitettiin muita hoitostrategioita, mukaan lukien uudelleensynkronointi ja pitkäaikainen mekaaninen verenkiertotuki. Uudelleensynkronoinnin edistyminen on useilla tasoilla: toimintamekanismien parempi ymmärtäminen, erityisesti uudelleensynkronointiin tarkoitettujen laitteiden kehittäminen ja parantaminen sekä mahdolliset ja satunnaistetut kliiniset tutkimukset, jotka ovat vahvistaneet tämän tekniikan tieteellisesti.

Samanaikaisesti julkaistiin monia tutkimuksia, joissa arvioitiin pitkän aikavälin tukea mekaanisella verenkiertotuella (MCS), valolaitteita lukuun ottamatta, siltana siirtoon tai vaihtoehtona siirrolle. On myös tiedossa, että mekaaninen verenkiertotuki uuden sukupolven jatkuvan virtauksen apulaitteen avulla paransi elämänlaatua ja toimintakykyä, mikä pienensi laitteen epäonnistumisen riskiä ja harvoin vaihtotarvetta.

Sydämen uudelleensynkronoinnin "akilleskantapää" on edelleen 20–40 % potilaista, jotka reagoivat vain vähän tai eivät ollenkaan. Tästä potilasjoukosta jotkut eivät ole ehdokkaita elinsiirtoon, ja pitkän aikavälin mekaaninen verenkiertotuki aksiaalipumpulla on harkittava vaihtoehto. Laadimme näille potilaille alkuperäisen satunnaistetun pilottitutkimuksen arvioidaksemme heidän eloonjäämistään ja elämänlaatuaan määrittääksemme, pitäisikö heille ehdottaa vasemman kammion apulaitetta (LVAD) vai ei.