LVAD bei Nicht-Herztransplantationskandidaten und Non-Responders auf Resynchronisation (CHECKMATE)

Die Prognose für Patienten mit Herzinsuffizienz ist für die fortgeschrittenen Stadien der Krankheit düster, mit einer berichteten 6-Monats-Sterblichkeitsrate von fast 50 % bei Patienten, die mit einer chronisch inotropen Therapie behandelt werden. Herzinsuffizienz ist nicht nur eine sehr ernste Prognose, sondern auch eine kostspielige Krankheit. Die Herztransplantation bleibt die Referenzbehandlung für das Endstadium der Krankheit, aber obwohl dies eine wirksame Therapie ist, bringt sie ethische, soziale, wirtschaftliche und rechtliche Probleme mit sich. Es erfordert auch eine einwandfreie und kostspielige Logistik, eine Behandlung mit Immunsuppressoren und eine lebenslange Nachsorge. Insbesondere die Zahl der Spender geht in den meisten Ländern, die ein Herztransplantationsprogramm anbieten, seit mehreren Jahren stetig zurück, und einige Patienten können nicht in Anspruch nehmen, auf eine Warteliste für eine Transplantation gesetzt zu werden (Alter, Komorbiditäten…).

In diesem Zusammenhang wurden neben der medikamentösen Behandlung der Herzinsuffizienz auch andere therapeutische Strategien entwickelt, darunter Resynchronisation und langfristige mechanische Kreislaufunterstützung. Die bei der Resynchronisation erzielten Fortschritte liegen auf mehreren Ebenen: besseres Verständnis der Wirkungsmechanismen, Entwicklung und Verbesserung von Geräten, die speziell für die Resynchronisation vorgesehen sind, sowie prospektive und randomisierte klinische Studien, die diese Technik wissenschaftlich validiert haben.

Gleichzeitig wurden viele Studien veröffentlicht, die die Langzeitunterstützung mit mechanischer Kreislaufunterstützung (MCS) als Überbrückung bis zur Transplantation oder als Alternative zu einer Transplantation evaluierten. Es wird auch anerkannt, dass die mechanische Kreislaufunterstützung mit einer neuen Generation von Geräten zur kontinuierlichen Durchflussunterstützung die Lebensqualität und die Funktionsfähigkeit verbessert hat, mit einem verringerten Risiko eines Geräteausfalls und einem selteneren Austauschbedarf.

Die „Achillesferse“ der kardialen Resynchronisation bleiben die 20 bis 40 % der Patienten, die kaum oder gar nicht ansprechen. Einige dieser Patientengruppen sind keine Kandidaten für eine Transplantation, und eine langfristige mechanische Kreislaufunterstützung durch eine Axialpumpe ist eine Alternative, die in Betracht gezogen werden sollte. Wir haben eine randomisierte Pilotstudie für diese Patienten ausgearbeitet, um ihr Überleben und ihre Lebensqualität zu bewerten und zu definieren, ob ihnen ein linksventrikuläres Unterstützungssystem (LVAD) vorgeschlagen werden sollte oder nicht.