LVAD i icke-hjärttransplantationskandidater och icke-svarare på omsynkronisering (CHECKMATE)

Prognosen för hjärtsviktspatienter är dyster för de avancerade stadierna av sjukdomen, med en rapporterad 6-månaders dödlighet på nästan 50 % hos patienter som behandlas med kronisk inotrop terapi. Förutom dess mycket allvarliga prognos är hjärtsvikt en kostsam sjukdom. Hjärttransplantation är fortfarande referensbehandlingen för det terminala stadiet av sjukdomen, men även om detta är en effektiv terapi skapar den etiska, sociala, ekonomiska och juridiska problem. Det kräver också oklanderlig och kostsam logistik, immunsuppressorbehandling och en livstid av uppföljningar. Särskilt antalet donatorer har minskat stadigt under flera år i de flesta länder som erbjuder ett hjärttransplantationsprogram och vissa patienter kan inte dra fördel av att läggas till på en väntelista för ett transplantat (ålder, samsjukligheter...).

Det är i detta sammanhang som, vid sidan av de medicinska behandlingarna för hjärtinsufficiens, andra terapeutiska strategier utvecklades, inklusive omsynkronisering och långsiktigt mekaniskt cirkulationsstöd. De framsteg som gjorts inom omsynkroniseringen finns på flera nivåer: bättre förståelse av verkningsmekanismerna, utveckling och förbättring av utrustning som är särskilt avsedd för omsynkronisering och prospektiva och randomiserade kliniska prövningar som har vetenskapligt validerat denna teknik.

Samtidigt publicerades många studier som utvärderade långsiktigt stöd med mekaniskt cirkulationsstöd (MCS), exklusive ljusenheter, som en bro till transplantation eller ett alternativ till en transplantation. Det är också känt att mekaniskt cirkulationsstöd med en ny generation av kontinuerligt flödeshjälpmedel förbättrade livskvaliteten och funktionskapaciteten, med en minskad risk för enhetsfel och sällsynta behov av utbyte.

"Akilleshälen" av hjärtresynkronisering förblir de 20 till 40 % av patienterna som knappt eller inte svarar alls. Bland denna population av patienter är vissa inte kandidater för en transplantation och långvarigt mekaniskt cirkulationsstöd med axialpump är ett alternativ att överväga. Vi utarbetade en original randomiserad pilotstudie för dessa patienter för att utvärdera deras överlevnad och livskvalitet, för att definiera om de skulle föreslås en vänsterkammarhjälpenhet (LVAD) eller inte.