LVAD i ikke-hjertetransplantasjonskandidater og ikke-respondere på resynkronisering (CHECKMATE)

Prognosen for hjertesviktpasienter er dyster for de avanserte stadiene av sykdommen, med en rapportert 6-måneders dødelighet på nesten 50 % hos pasienter behandlet med kronisk inotrop terapi. I tillegg til den svært alvorlige prognosen er hjertesvikt en kostbar sykdom. Hjertetransplantasjon er fortsatt referansebehandlingen for det terminale stadiet av sykdommen, men selv om dette er en effektiv terapi, skaper den etiske, sosiale, økonomiske og juridiske problemer. Det krever også upåklagelig og kostbar logistikk, immunsuppressorbehandling og en levetid med oppfølginger. Spesielt har antallet donorer gått jevnt ned i flere år i de fleste land som tilbyr et hjertetransplantasjonsprogram, og noen pasienter kan ikke dra nytte av å bli lagt til en venteliste for en graft (alder, komorbiditeter ...).

Det er i denne sammenhengen at ved siden av de medisinske behandlingene for hjerteinsuffisiens ble det utviklet andre terapeutiske strategier, inkludert resynkronisering og langsiktig mekanisk sirkulasjonsstøtte. Fremgangen i resynkronisering er på flere nivåer: bedre forståelse av handlingsmekanismene, utvikling og forbedring av utstyr spesielt dedikert til resynkronisering og prospektive og randomiserte kliniske studier som har vitenskapelig validert denne teknikken.

Samtidig ble det publisert mange studier som evaluerte langsiktig støtte med mekanisk sirkulasjonsstøtte (MCS), unntatt lysenheter, som en bro til transplantasjon eller et alternativ til en transplantasjon. Det er også anerkjent at mekanisk sirkulasjonsstøtte med en ny generasjon av kontinuerlig strømningsassistent forbedret livskvaliteten og funksjonskapasiteten, med redusert risiko for enhetsfeil og sjelden behov for utskifting.

"Akilleshælen" av hjerteresynkronisering forblir de 20 til 40 % av pasientene som knapt eller ikke reagerer i det hele tatt. Blant denne populasjonen av pasienter er noen ikke kandidater for en transplantasjon, og langsiktig mekanisk sirkulasjonsstøtte med aksialpumpe er et alternativ å vurdere. Vi utarbeidet en original randomisert pilotstudie for disse pasientene for å evaluere deres overlevelse og deres livskvalitet, for å definere om de skulle foreslås en venstre ventrikkel assisterende enhet (LVAD) eller ikke.