LVAD em Não Candidatos a Transplante Cardíaco e Não Respondedores à Ressincronização (CHECKMATE)

O prognóstico para pacientes com insuficiência cardíaca é sombrio para os estágios avançados da doença, com uma taxa de mortalidade relatada em 6 meses de quase 50% em pacientes tratados com terapia inotrópica crônica. Além de seu prognóstico muito grave, a insuficiência cardíaca é uma doença cara. O transplante cardíaco continua sendo o tratamento de referência para a fase terminal da doença, mas, embora seja uma terapia eficaz, gera problemas éticos, sociais, econômicos e legais. Também requer logística irrepreensível e cara, tratamento imunossupressor e acompanhamento vitalício. Em particular, o número de dadores tem vindo a diminuir há vários anos na maioria dos países que oferecem um programa de transplante cardíaco e alguns doentes não podem aproveitar a inclusão numa lista de espera para um enxerto (idade, comorbilidades…).

É neste contexto que, a par dos tratamentos médicos da insuficiência cardíaca, foram desenvolvidas outras estratégias terapêuticas, nomeadamente a ressincronização e o suporte circulatório mecânico de longa duração. Os progressos registados na ressincronização são a vários níveis: melhor compreensão dos mecanismos de ação, desenvolvimento e aperfeiçoamento de equipamentos especificamente dedicados à ressincronização e ensaios clínicos prospectivos e randomizados que validaram cientificamente esta técnica.

Simultaneamente, muitos estudos foram publicados avaliando o suporte de longo prazo com suporte circulatório mecânico (SCM), excluindo dispositivos leves, como uma ponte para o transplante ou uma alternativa ao transplante. Também é reconhecido que o suporte circulatório mecânico com uma nova geração de dispositivo de assistência de fluxo contínuo melhorou a qualidade de vida e a capacidade funcional, com redução do risco de falha do dispositivo e necessidade infrequente de substituição.

O "calcanhar de Aquiles" da ressincronização cardíaca continua sendo 20 a 40% dos pacientes que respondem pouco ou nada. Dentre essa população de pacientes, alguns não são candidatos a transplante e o suporte circulatório mecânico de longo prazo por bomba axial é uma alternativa a ser considerada. Elaboramos um estudo piloto randomizado original para esses pacientes, a fim de avaliar sua sobrevida e qualidade de vida, para definir se deve ser proposto um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) ou não.