LVAD у кандидатов на несердечную трансплантацию и пациентов, не ответивших на ресинхронизацию (CHECKMATE)

Прогноз для пациентов с сердечной недостаточностью на поздних стадиях заболевания неутешителен: сообщается, что 6-месячная смертность составляет почти 50% у пациентов, получавших постоянную инотропную терапию. Помимо очень тяжелого прогноза, сердечная недостаточность является дорогостоящим заболеванием. Трансплантация сердца остается эталонным методом лечения терминальной стадии заболевания, но, хотя это эффективная терапия, она порождает этические, социальные, экономические и правовые проблемы. Это также требует безукоризненной и дорогостоящей логистики, лечения иммунодепрессантами и наблюдения в течение всей жизни. В частности, число доноров неуклонно снижается в течение нескольких лет в большинстве стран, предлагающих программу трансплантации сердца, и некоторые пациенты не могут воспользоваться преимуществами включения в лист ожидания трансплантата (возраст, сопутствующие заболевания…).

Именно в этом контексте, наряду с медикаментозным лечением сердечной недостаточности, были разработаны другие терапевтические стратегии, включая ресинхронизацию и длительную механическую поддержку кровообращения. Прогресс, достигнутый в ресинхронизации, находится на нескольких уровнях: лучшее понимание механизмов действия, разработка и совершенствование оборудования, специально предназначенного для ресинхронизации, а также проспективные и рандомизированные клинические испытания, которые научно подтвердили эту технику.

Одновременно было опубликовано множество исследований, оценивающих долгосрочную поддержку с помощью механической поддержки кровообращения (MCS), за исключением световых устройств, в качестве моста к трансплантации или альтернативы трансплантации. Также признано, что механическая поддержка кровообращения с помощью вспомогательного устройства с непрерывным потоком нового поколения улучшила качество жизни и функциональные возможности, снизив риск отказа устройства и редкую потребность в замене.

«Ахиллесовой пятой» сердечной ресинхронизации остаются от 20 до 40% пациентов, которые практически не реагируют или вообще не реагируют. Среди этой популяции пациентов некоторые не являются кандидатами на трансплантацию, и долгосрочная механическая поддержка кровообращения с помощью аксиальной помпы является альтернативой, которую следует рассмотреть. Мы разработали оригинальное рандомизированное пилотное исследование для этих пациентов, чтобы оценить их выживаемость и качество жизни, чтобы определить, следует ли им предлагать вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD) или нет.