LVAD in candidati al trapianto non cardiaco e non responsivi alla risincronizzazione (CHECKMATE)

La prognosi per i pazienti con scompenso cardiaco è desolante per gli stadi avanzati della malattia, con un tasso di mortalità a 6 mesi riportato di quasi il 50% nei pazienti trattati con terapia inotropa cronica. Oltre alla sua prognosi molto severa, l'insufficienza cardiaca è una malattia costosa. Il trapianto di cuore rimane il trattamento di riferimento per la fase terminale della malattia ma, pur essendo una terapia efficace, pone problemi etici, sociali, economici e giuridici. Richiede anche una logistica irreprensibile e costosa, un trattamento immunosoppressore e una vita di follow-up. In particolare, il numero di donatori sta diminuendo costantemente da diversi anni nella maggior parte dei paesi che offrono un programma di trapianto di cuore e alcuni pazienti non possono approfittare dell'inserimento in una lista d'attesa per un trapianto (età, comorbilità...).

È in questo contesto che, accanto ai trattamenti medici per l'insufficienza cardiaca, sono state sviluppate altre strategie terapeutiche, tra cui la risincronizzazione e il supporto circolatorio meccanico a lungo termine. I progressi compiuti nella risincronizzazione sono a più livelli: una migliore comprensione dei meccanismi di azione, lo sviluppo e il miglioramento di apparecchiature specificamente dedicate alla risincronizzazione e studi clinici prospettici e randomizzati che hanno convalidato scientificamente questa tecnica.

Contemporaneamente, sono stati pubblicati molti studi che valutano il supporto a lungo termine con supporto circolatorio meccanico (MCS), escludendo i dispositivi leggeri, come ponte per il trapianto o alternativa a un trapianto. È inoltre riconosciuto che il supporto circolatorio meccanico con un dispositivo di assistenza a flusso continuo di nuova generazione ha migliorato la qualità della vita e la capacità funzionale, con un rischio ridotto di guasto del dispositivo e una rara necessità di sostituzione.

Il "tallone d'Achille" della risincronizzazione cardiaca rimane il 20-40% dei pazienti che rispondono poco o per niente. Tra questa popolazione di pazienti, alcuni non sono candidati al trapianto e il supporto circolatorio meccanico a lungo termine mediante pompa assiale è un'alternativa da prendere in considerazione. Abbiamo elaborato un originale studio pilota randomizzato per questi pazienti al fine di valutare la loro sopravvivenza e la loro qualità di vita, per definire se debbano essere proposti o meno un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD).