LVAD u pacjentów bez przeszczepu serca i osób niereagujących na resynchronizację (CHECKMATE)

Rokowanie dla pacjentów z niewydolnością serca jest ponure w zaawansowanych stadiach choroby, z raportowaną 6-miesięczną śmiertelnością prawie 50% u pacjentów leczonych przewlekłą terapią inotropową. Poza bardzo poważnym rokowaniem, niewydolność serca jest kosztowną chorobą. Przeszczep serca pozostaje leczeniem referencyjnym w terminalnym stadium choroby, ale choć jest skuteczną terapią, rodzi problemy natury etycznej, społecznej, ekonomicznej i prawnej. Wymaga to również nienagannej i kosztownej logistyki, leczenia immunosupresyjnego i obserwacji przez całe życie. W szczególności liczba dawców systematycznie spada od kilku lat w większości krajów oferujących program przeszczepów serca, a niektórzy pacjenci nie mogą skorzystać z wpisania na listę oczekujących na przeszczep (wiek, choroby współistniejące…).

W tym kontekście, obok leczenia zachowawczego niewydolności serca, opracowano inne strategie terapeutyczne, w tym resynchronizację i długotrwałe mechaniczne wspomaganie krążenia. Postęp w resynchronizacji zachodzi na kilku poziomach: lepsze zrozumienie mechanizmów działania, rozwój i udoskonalanie sprzętu przeznaczonego specjalnie do resynchronizacji oraz prospektywne i randomizowane badania kliniczne, które naukowo potwierdziły tę technikę.

Jednocześnie opublikowano wiele badań oceniających długoterminowe wsparcie mechanicznego wspomagania krążenia (MCS), z wyłączeniem lekkich urządzeń, jako pomost do przeszczepu lub alternatywa dla przeszczepu. Uznaje się również, że mechaniczne wspomaganie krążenia nową generacją urządzenia wspomagającego przepływ ciągły poprawiło jakość życia i wydolność funkcjonalną, przy zmniejszonym ryzyku awarii urządzenia i rzadkiej konieczności wymiany.

„Piętą achillesową” resynchronizacji serca pozostaje 20 do 40% pacjentów, którzy reagują słabo lub wcale. Wśród tej populacji pacjentów niektórzy nie są kandydatami do przeszczepu, a alternatywą, którą należy rozważyć, jest długoterminowe mechaniczne wspomaganie krążenia za pomocą pompy osiowej. Opracowaliśmy oryginalne randomizowane badanie pilotażowe dla tych pacjentów w celu oceny ich przeżycia i jakości życia, aby określić, czy należy im zaproponować urządzenie wspomagające pracę lewej komory (LVAD), czy nie.