LVAD bij niet-cardiale transplantatiekandidaten en niet-responders op resynchronisatie (CHECKMATE)

De prognose voor patiënten met hartfalen is somber voor de gevorderde stadia van de ziekte, met een gerapporteerd 6-maands sterftecijfer van bijna 50% bij patiënten die worden behandeld met chronische inotrope therapie. Naast de zeer ernstige prognose is hartfalen een kostbare ziekte. Harttransplantatie blijft de referentiebehandeling voor het terminale stadium van de ziekte, maar hoewel dit een effectieve therapie is, brengt het ethische, sociale, economische en juridische problemen met zich mee. Het vereist ook onberispelijke en kostbare logistiek, immunosuppressieve behandeling en levenslange follow-ups. Met name het aantal donoren daalt al enkele jaren gestaag in de meeste landen die een harttransplantatieprogramma aanbieden en sommige patiënten kunnen er niet van profiteren om op een wachtlijst voor een transplantatie te worden geplaatst (leeftijd, comorbiditeit...).

In deze context werden naast de medische behandelingen voor hartinsufficiëntie ook andere therapeutische strategieën ontwikkeld, waaronder resynchronisatie en langdurige mechanische ondersteuning van de bloedsomloop. Er is op verschillende niveaus vooruitgang geboekt op het gebied van resynchronisatie: een beter begrip van de actiemechanismen, de ontwikkeling en verbetering van apparatuur die specifiek is bedoeld voor resynchronisatie en prospectieve en gerandomiseerde klinische proeven die deze techniek wetenschappelijk hebben gevalideerd.

Tegelijkertijd werden veel onderzoeken gepubliceerd waarin ondersteuning op lange termijn met mechanische circulatoire ondersteuning (MCS), met uitzondering van lichte apparaten, werd geëvalueerd als een brug naar transplantatie of een alternatief voor een transplantatie. Het wordt ook erkend dat mechanische ondersteuning van de bloedsomloop met een nieuwe generatie apparaten voor continue stroomondersteuning de kwaliteit van leven en functionele capaciteit heeft verbeterd, met een verminderd risico op defecten aan het apparaat en zeldzame noodzaak voor vervanging.

De "achilleshiel" van cardiale resynchronisatie blijft de 20 tot 40% van de patiënten die niet of nauwelijks reageren. Sommige van deze patiëntenpopulatie komen niet in aanmerking voor een transplantatie en langdurige mechanische ondersteuning van de bloedsomloop door middel van een axiaalpomp is een te overwegen alternatief. We hebben een originele gerandomiseerde pilootstudie voor deze patiënten uitgewerkt om hun overleving en hun kwaliteit van leven te evalueren, om te bepalen of hen een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) moet worden voorgesteld of niet.