Hampaidenpuhdistusaineiden emalin remineralisaatiopotentiaali paikalla
torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Erilaisia fluoridisuoloja sisältävien hammastahnaiden emalin remineralisaatiopotentiaalin vertailu käyttämällä in situ kariesmallia
Tässä tutkimuksessa käytetään suun in situ kariesmallia, jolla tutkitaan kiilteen remineralisoitumista hampaiden puhdistusaineista saatavien fluoridisuolojen eri yhdistelmien vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys ilman (tutkijan mielestä) kliinisesti merkittäviä ja olennaisia poikkeavuuksia lääketieteellisessä tai suun terveydentilassa.
- Ei aktiivista kariesta tai parodontaalista sairautta, joka voisi vaarantaa tutkittavan tutkimuksen tai terveyden.
- Kaikki kunnostukset hyvässä kunnossa
- Tällä hetkellä käytössä irrotettava alaleuan osittainen proteesi, jossa on riittävästi tilaa posken takalaipan alueelle kahdelle emalinäytteelle, jotka vaadittiin mitat 12 x 7 mm.
- Haluavat muokata hammasproteesiaan emalitestinäytteiden mukaiseksi
- Haluat ja pystyt käyttämään irrotettavia alaleuan osittaisia proteeseja 24 tuntia vuorokaudessa hoitojaksojen aikana.
- Syljen virtausnopeus normaaliarvojen alueella (stimuloimaton koko syljen virtausnopeus suurempi tai yhtä suuri kuin 0,2 ml/minuutti; purukumipohjan stimuloima koko syljen virtausnopeus on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,8 ml/minuutti).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan antibiootteja tai jotka ovat ottaneet antibiootteja 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitokäyntiä.
- Nykyinen aktiivinen karies tai parodontaalinen sairaus, joka voi vaarantaa tutkittavan tutkimuksen tai terveyden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluorihammastahna 1
Natriumfluoridia (NaF) sisältävä fluorihammastahna
|
Fluorihammastahna, joka sisältää natriumfluoridia 1450 miljoonasosaa (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350 ppmF.
|
|
Kokeellinen: Fluorihammastahna 2
Fluorihammastahna, joka sisältää tinafluoridia (SnF) ja NaF.
|
Fluorihammastahna, joka sisältää natriumfluoridia 1450 miljoonasosaa (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350 ppmF.
Fluorihammastahna, joka sisältää tinafluoridia (1100 ppmF)
|
|
Kokeellinen: Fluorihammastahna 3
Natriummonofluorifosfaattia (NaMFP) ja NaF:a sisältävä fluorihammastahna.
|
Fluorihammastahna, joka sisältää natriumfluoridia 1450 miljoonasosaa (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350 ppmF.
Natriummonofluorifosfaattia sisältävä fluorihammastahna (1000 ppmF)
|
|
Active Comparator: Viitehammastahna
Matalafluoridinen hammastahna, joka sisältää NaF
|
Fluorihammastahna, joka sisältää natriumfluoridia 1450 miljoonasosaa (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350 ppmF.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NaF-hammastahnalle (1450 ppmF) ja SnF/NaF-hammastahnalle (1450 ppmF) altistettujen emalinäytteiden pinnan mikrokovuuden palautumisprosentti (%SMHR)
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
|
SMH-testiä käytettiin osittain demineralisoitujen emalinäytteiden mineraalisen tilan arvioimiseen käyttämällä Wilson 2100 Hardness -testeriä.
SMH määritettiin mittaamalla emalinäytteiden painaumien pituus.
Sisennyspituuden lisääntyminen perusviivaan verrattuna osoittaa pehmenemistä/demineralisoitumista, kun taas painuman pieneneminen edustaa emalin pinnan uudelleen kovettumista/remineralisoitumista.
SMH-saantoprosentti laskettiin kiillenäytteiden painauma-arvoista lähtötasolla (B), suunsisäisen altistuksen jälkeen (R) ja in vitro demineralisoinnin jälkeen (D) käyttämällä kaavaa: [(D-R)/(D-B)]*100.
|
Perustaso 14 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
%SMHR emalinäytteistä, jotka on altistettu NaF-hammastahnalle (1450ppmF), SnF/NaF-hammastahnalle (1450ppmF), NaMFP/NaF-hammastahnalle (1450ppmF) ja NaF-hammastahnalle (675ppmF)
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
|
SMH-testiä käytettiin osittain demineralisoitujen emalinäytteiden mineraalisen tilan arvioimiseen käyttämällä Wilson 2100 Hardness -testeriä.
SMH määritettiin mittaamalla emalinäytteiden painaumien pituus.
Sisennyspituuden lisääntyminen perusviivaan verrattuna osoittaa pehmenemistä/demineralisoitumista, kun taas painuman pieneneminen edustaa emalin pinnan uudelleen kovettumista/remineralisoitumista.
Prosentuaalinen SMH-saanto laskettiin emalinäytteiden painauma-arvoista lähtötasolla (B), suunsisäisen altistuksen jälkeen (R) ja in vitro demineralisoinnin jälkeen (D) käyttämällä kaavaa: [(D-R)/(D-B)]*100.
|
Perustaso 14 päivään
|
|
Muutos lähtötasosta emalifluoridin sisäänoton yhteydessä NaF-hammastahnalle (1450ppmF), SnF/NaF-hammastahnalle (1450ppmF), NaMFP/NaF-hammastahnalle (1450ppmF) ja NaF-hammastahnalle (675ppmF)
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
|
Emalifluoridin otto määritettiin käyttämällä mikroporaa emalibiopsiatekniikkaa.
Kiilteen ottavan fluorin määrä laskettiin perustuen fluoridin määrään (F) jaettuna emaliytimien pinta-alalla.
Käsittelyjen välinen ero laskettiin kiilleen fluorin oton suhteen.
|
Perustaso 14 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T3500690
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .