Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciál remineralizace zubní skloviny v zubních pastách in situ

11. prosince 2014 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Srovnání potenciálu remineralizace skloviny zubních pastí obsahujících různé fluoridové soli pomocí modelu zubního kazu in situ

Tato studie bude využívat orální in-situ model zubního kazu ke studiu remineralizace skloviny v důsledku působení různých kombinací fluoridových solí dodávaných z prostředků na čištění zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav bez (podle názoru zkoušejícího) bez klinicky významných a relevantních abnormalit lékařského nebo orálního zdraví.
  • Žádný aktuální aktivní kaz nebo periodontální onemocnění, které by mohlo ohrozit studium nebo zdraví subjektu.
  • Všechny opravy v dobrém stavu
  • V současné době nosí snímatelnou částečnou protézu dolní čelisti s dostatečným prostorem v oblasti zadní bukální příruby pro umístění dvou vzorků skloviny požadovaných rozměrů 12 x 7 mm.
  • Ochotní nechat si upravit zubní protézu tak, aby vyhovovala zkušebním vzorkům skloviny
  • Ochotný a schopný nosit snímatelné částečné mandibulární náhrady 24 hodin denně během období léčby.
  • Rychlost průtoku slin v rozsahu normálních hodnot (rychlost průtoku nestimulovaných celých slin větší nebo rovna 0,2 ml/min; průtok celých slin stimulovaných gumovou bází větší nebo rovna 0,8 ml/min.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří v současné době užívají antibiotika nebo kteří antibiotika užívali během 30 dnů před první návštěvou léčby.
  • Současný aktivní kaz nebo periodontální onemocnění, které může ohrozit studium nebo zdraví subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fluoridová zubní pasta 1
Fluoridová zubní pasta obsahující fluorid sodný (NaF)
Lék: NaF
Fluoridová zubní pasta obsahující fluorid sodný jako 1450 dílů na milion (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350 ppmF.
Experimentální: Fluoridová zubní pasta 2
Fluoridová zubní pasta obsahující fluorid cínatý (SnF) a NaF.
Lék: NaF
Fluoridová zubní pasta obsahující fluorid sodný jako 1450 dílů na milion (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350 ppmF.
Lék: SnF
Fluoridová zubní pasta obsahující fluorid cínatý (1100 ppmF)
Experimentální: Fluoridová zubní pasta 3
Fluoridová zubní pasta obsahující monofluorofosfát sodný (NaMFP) a NaF.
Lék: NaF
Fluoridová zubní pasta obsahující fluorid sodný jako 1450 dílů na milion (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350 ppmF.
Lék: NaMFP
Fluoridová zubní pasta obsahující monofluorofosfát sodný (1000 ppmF)
Aktivní komparátor: Referenční zubní pasta
Zubní pasta s nízkým obsahem fluoridů obsahující NaF
Lék: NaF
Fluoridová zubní pasta obsahující fluorid sodný jako 1450 dílů na milion (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350 ppmF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento obnovení mikrotvrdosti povrchu (%SMHR) vzorků skloviny vystavených zubní pastě NaF (1450 ppmF) a zubní pastě SnF/NaF (1450 ppmF)
Časové okno: Základní až 14 dní
SMH test byl použit k posouzení minerálního stavu částečně demineralizovaných vzorků skloviny pomocí Wilson 2100 tvrdoměru. SMH byla stanovena měřením délky vrubů vzorků skloviny. Zvětšení délky vtisku ve srovnání se základní linií indikuje změkčení/demineralizaci, zatímco zmenšení vtisku představuje opětovné zpevnění/remineralizaci povrchu skloviny. Procento obnovy SMH bylo vypočteno z hodnot vtisku vzorků skloviny na začátku (B), po intraorální expozici (R) a po demineralizaci in vitro (D) pomocí vzorce: [(D-R)/(D-B)]*100.
Základní až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% SMHR vzorků skloviny vystavených zubní pastě NaF (1450 ppmF), zubní pastě SnF/NaF (1450 ppmF), zubní pastě NaMFP/NaF (1450 ppmF) a zubní pastě NaF (675 ppmF)
Časové okno: Základní až 14 dní
SMH test byl použit k posouzení minerálního stavu částečně demineralizovaných vzorků skloviny pomocí Wilson 2100 tvrdoměru. SMH byla stanovena měřením délky vrubů vzorků skloviny. Zvětšení délky vtisku ve srovnání se základní linií indikuje změkčení/demineralizaci, zatímco zmenšení vtisku představuje opětovné zpevnění/remineralizaci povrchu skloviny. Procento obnovy SMH bylo vypočteno z hodnot vtisku vzorků skloviny na začátku (B), po intraorální expozici (R) a po demineralizaci in vitro (D) pomocí vzorce: [(D-R)/ (D-B)]*100.
Základní až 14 dní
Změna od základní hodnoty v příjmu fluoridu sklovinou po expozici zubní pastě NaF (1450 ppmF), zubní pastě SnF/NaF (1450 ppmF), zubní pastě NaMFP/NaF (1450 ppmF) a zubní pastě NaF (675 ppmF)
Časové okno: Základní až 14 dní
Vychytávání fluoridu sklovinou bylo stanoveno pomocí techniky biopsie zubní skloviny microdrill. Množství absorpce fluoridu sklovinou bylo vypočteno na základě množství fluoridu (F) děleného plochou jader skloviny. Rozdíl mezi ošetřeními byl vypočten s ohledem na příjem fluoridu sklovinou.
Základní až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T3500690

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na NaF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit