Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał remineralizacji szkliwa środków do czyszczenia zębów in situ

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Porównanie potencjału remineralizacji szkliwa środków do czyszczenia zębów zawierających różne sole fluorków przy użyciu modelu próchnicy in situ

W tym badaniu zostanie wykorzystany model próchnicy jamy ustnej in-situ do badania remineralizacji szkliwa w wyniku działania różnych kombinacji soli fluoru dostarczanych ze środków do czyszczenia zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia bez (w opinii badacza) żadnych istotnych klinicznie i istotnych nieprawidłowości w zakresie zdrowia medycznego lub jamy ustnej.
  • Brak aktualnie czynnej próchnicy lub chorób przyzębia, które mogłyby zagrozić badaniu lub zdrowiu pacjenta.
  • Wszystkie uzupełnienia w dobrym stanie
  • Obecnie noszący wyjmowaną protezę częściową żuchwy z wystarczającą ilością miejsca w obszarze tylnego kołnierza policzkowego, aby pomieścić dwie próbki szkliwa, wymagane wymiary 12 x 7 mm.
  • Chcą zmodyfikować swoją protezę, aby pomieścić próbki do badań szkliwa
  • Chęć i zdolność do noszenia ruchomych protez częściowych żuchwy przez 24 godziny na dobę w okresach leczenia.
  • Szybkość wypływu śliny w zakresie wartości prawidłowych (szybkość wypływu całej śliny niestymulowanej większa lub równa 0,2 ml/min; szybkość wypływu całej śliny po stymulacji bazy gumy większa lub równa 0,8 ml/min.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby aktualnie przyjmujące antybiotyki lub które przyjmowały antybiotyki w ciągu 30 dni przed pierwszą wizytą leczniczą.
  • Aktualna czynna próchnica lub choroba przyzębia, która może zagrozić badaniu lub zdrowiu pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasta do zębów z fluorem 1
Pasta do zębów z fluorem zawierająca fluorek sodu (NaF)
Lek: NaF
Pasta do zębów z fluorem zawierająca fluorek sodu jako 1450 części na milion (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350ppmF.
Eksperymentalny: Pasta do zębów z fluorem 2
Pasta do zębów z fluorem zawierająca fluorek cynawy (SnF) i NaF.
Lek: NaF
Pasta do zębów z fluorem zawierająca fluorek sodu jako 1450 części na milion (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350ppmF.
Lek: SnF
Pasta do zębów z fluorem zawierająca fluorek cynawy (1100 ppmF)
Eksperymentalny: Pasta do zębów z fluorem 3
Pasta do zębów z fluorem zawierająca monofluorofosforan sodu (NaMFP) i NaF.
Lek: NaF
Pasta do zębów z fluorem zawierająca fluorek sodu jako 1450 części na milion (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350ppmF.
Lek: NaMFP
Pasta do zębów z fluorem zawierająca monofluorofosforan sodu (1000 ppmF)
Aktywny komparator: Referencyjny środek do czyszczenia zębów
Pasta do zębów o niskiej zawartości fluoru zawierająca NaF
Lek: NaF
Pasta do zębów z fluorem zawierająca fluorek sodu jako 1450 części na milion (ppm) F, 675 ppmF, 450 ppmF, 350ppmF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent odzysku mikrotwardości powierzchni (%SMHR) próbek szkliwa wystawionych na działanie pasty do zębów NaF (1450ppmF) i pasty do zębów SnF/NaF (1450ppmF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 14 dni
Test SMH zastosowano do oceny stanu mineralnego częściowo zdemineralizowanych próbek szkliwa za pomocą twardościomierza Wilson 2100. SMH określono mierząc długość wgłębień próbek szkliwa. Zwiększenie długości wgłębienia w porównaniu z linią bazową wskazuje na zmiękczenie/demineralizację, natomiast zmniejszenie wgłębienia na ponowne stwardnienie/remineralizację powierzchni szkliwa. Procent odzysku SMH obliczono na podstawie wartości wgnieceń próbek szkliwa na linii podstawowej (B), po ekspozycji wewnątrzustnej (R) i po demineralizacji in vitro (D), stosując wzór: [(D-R)/(D-B)]*100.
Wartość bazowa do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
%SMHR próbek szkliwa wystawionych na działanie pasty do zębów NaF (1450ppmF), pasty do zębów SnF/NaF (1450ppmF), pasty do zębów NaMFP/NaF (1450ppmF) i pasty do zębów NaF (675ppmF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 14 dni
Test SMH zastosowano do oceny stanu mineralnego częściowo zdemineralizowanych próbek szkliwa za pomocą twardościomierza Wilson 2100. SMH określono mierząc długość wgłębień próbek szkliwa. Zwiększenie długości wgłębienia w porównaniu z linią bazową wskazuje na zmiękczenie/demineralizację, natomiast zmniejszenie wgłębienia na ponowne stwardnienie/remineralizację powierzchni szkliwa. Procent odzysku SMH obliczono na podstawie wartości wgnieceń próbek szkliwa na linii podstawowej (B), po ekspozycji wewnątrzustnej (R) i po demineralizacji in vitro (D), stosując wzór: [(D-R)/ (D-B)]*100.
Wartość bazowa do 14 dni
Zmiana wychwytu fluoru w szkliwie w stosunku do wartości wyjściowych po ekspozycji na pastę do zębów NaF (1450 ppmF), pastę do zębów SnF/NaF (1450 ppmF), pastę do zębów NaMFP/NaF (1450 ppmF) i pastę do zębów NaF (675ppmF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 14 dni
Wychwyt fluoru przez szkliwo określono za pomocą techniki biopsji szkliwa mikrowiertłami. Ilość fluoru pobieranego przez szkliwo obliczono na podstawie ilości fluoru (F) podzielonej przez powierzchnię rdzenia szkliwa. Różnicę między zabiegami obliczono w odniesieniu do wychwytu fluoru przez szkliwo.
Wartość bazowa do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T3500690

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na NaF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj