제자리 치약의 법랑질 재광화 가능성
2014년 12월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline
In situ 우식 모델을 사용하여 다양한 불소염을 포함하는 치약의 법랑질 재광화 가능성 비교
이 연구는 치약에서 전달되는 불소 염의 다양한 조합 작용으로 인한 법랑질의 재광화를 연구하기 위해 구강 제자리 우식 모델을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 중요하고 관련된 의학적 또는 구강 건강 이상이 없는 양호한 일반 건강 상태(조사자의 의견).
- 피험자의 연구 또는 건강을 손상시킬 수 있는 현재 활성 충치 또는 치주 질환이 없습니다.
- 수리 상태가 양호한 모든 수복물
- 현재 12 x 7mm 크기의 법랑질 표본 2개를 수용할 수 있도록 후방 협측 플랜지 영역에 충분한 공간이 있는 가철식 하악 부분 의치를 착용하고 있습니다.
- 법랑질 시험편을 수용하기 위해 의치를 수정하고자 하는 의사
- 치료 기간 동안 하루 24시간 가철식 하악 부분 의치를 기꺼이 착용하고 착용할 수 있습니다.
- 정상 값 범위의 타액 유속(자극되지 않은 전체 타액 유속 0.2mL/분 이상, 잇몸 기반 자극된 전체 타액 유속 0.8mL/분 이상.
제외 기준:
- 현재 항생제를 복용하고 있거나 첫 치료 방문 전 30일 이내에 항생제를 복용한 개인.
- 대상체의 연구 또는 건강을 손상시킬 수 있는 현재 활성 충치 또는 치주 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불소 치약 1
불화나트륨(NaF) 함유 불소치약
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불화나트륨이 1450ppmF, 675ppmF, 450ppmF, 350ppmF로 함유된 불소 치약.
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실험적: 불소 치약 2
불화주석(SnF)과 NaF를 함유한 불소 치약.
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불화나트륨이 1450ppmF, 675ppmF, 450ppmF, 350ppmF로 함유된 불소 치약.
불화주석(1100ppmF)을 함유한 불소치약
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실험적: 불소 치약 3
일불화인산나트륨(NaMFP)과 NaF를 함유한 불소 치약.
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불화나트륨이 1450ppmF, 675ppmF, 450ppmF, 350ppmF로 함유된 불소 치약.
일불소인산나트륨(1000ppmF)을 함유한 불소 치약
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활성 비교기: 참조 치약
NaF를 함유한 저불소 치약
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불화나트륨이 1450ppmF, 675ppmF, 450ppmF, 350ppmF로 함유된 불소 치약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NaF 치약(1450ppmF) 및 SnF/NaF 치약(1450ppmF)에 노출된 법랑질 시편의 표면 미세 경도 회복률(%SMHR)
기간: 14일 기준
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SMH 테스트는 Wilson 2100 경도 시험기를 사용하여 부분적으로 탈회된 법랑질 시편의 광물 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
SMH는 에나멜 시편의 압입 길이를 측정하여 결정되었습니다.
기준선과 비교하여 압입 길이의 증가는 법랑질 표면의 연화/탈회를 나타내고 압입의 감소는 법랑질 표면의 재경화/재광화를 나타냅니다.
퍼센트 SMH 회복은 [(D-R)/(D-B)]*100 공식을 사용하여 베이스라인(B), 구강 내 노출 후(R) 및 체외 탈회 후(D)에서 법랑질 표본의 압입 값으로부터 계산되었습니다.
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14일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NaF 치약(1450ppmF), SnF/NaF 치약(1450ppmF), NaMFP/NaF 치약(1450ppmF) 및 NaF 치약(675ppmF)에 노출된 에나멜 시편의 %SMHR
기간: 14일 기준
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SMH 테스트는 Wilson 2100 경도 시험기를 사용하여 부분적으로 탈회된 법랑질 시편의 광물 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
SMH는 에나멜 시편의 압입 길이를 측정하여 결정되었습니다.
기준선과 비교하여 압입 길이의 증가는 법랑질 표면의 연화/탈회를 나타내고 압입의 감소는 법랑질 표면의 재경화/재광화를 나타냅니다.
퍼센트 SMH 회수율은 [(D-R)/(D-B)]*100 공식을 사용하여 베이스라인(B), 구강 내 노출 후(R) 및 체외 탈회 후(D)에서 법랑질 시편의 압흔 값으로부터 계산되었습니다.
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14일 기준
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NaF 치약(1450ppmF), SnF/NaF 치약(1450ppmF), NaMFP/NaF 치약(1450ppmF) 및 NaF 치약(675ppmF)에 노출 시 법랑질 불화물 흡수의 기준선에서 변경
기간: 14일 기준
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법랑질 불소 흡수는 마이크로 드릴 법랑질 생검 기술을 사용하여 결정되었습니다.
법랑질에 의한 불소 흡수량은 법랑질 코어의 면적으로 나눈 불소(F)의 양을 기준으로 계산되었습니다.
법랑질에 의한 불소 흡수와 관련하여 처리 간의 차이를 계산했습니다.
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14일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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NaF에 대한 임상 시험
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong알려지지 않은
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Izmir Katip Celebi University모집하지 않고 적극적으로
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)종료됨