Hampaiden herkkyyden lievitys kahdella suuvedellä
keskiviikko 17. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Kahden kaliumoksalaattia sisältävän suuveden tehon arviointi hampaiden yliherkkyyden lievittämisessä
Tämä tutkimus on tarkoitettu ihmisille, joilla on herkät hampaat, ja siinä käydään hammaslääkärissä 6 käyntiä 8 viikon aikana. Ensimmäisen 2 viikon aikana jokainen harjaa hampaansa kaksi kertaa päivässä mukana tulevalla fluorihammastahnalla.
Sitten sinut määrätään suuvesiryhmään, jos olet pätevä jatkamaan tutkimuksessa. Kaksi ryhmää saa suuveden tietyllä määrällä kokeellista ainesosaa ja yksi ryhmä saa suuveden ilman kokeellisia ainesosia. Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla nimetyksi johonkin kolmesta ryhmästä.
Seuraavat 6 viikkoa huuhtelet sinulle määritetyllä suuvedellä harjauksen jälkeen. Hammaslääkäri tarkastaa suusi, hampaasi, kielesi ja ikenet ja tarkistaa herkät hampaat. Tutkijat näkevät, auttaako suuvesi vähentämään hampaiden herkkyyttä tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, yksi keskus, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Noin 200 yleisesti tervettä aikuista, jotka täyttävät tarvittavat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan, joten 180 koehenkilön (60 per hoitoryhmä) voidaan kohtuudella olettaa suorittavan tutkimuksen loppuun.
Koehenkilöiden suun pehmyt-/kovakudokset arvioidaan ja herkkyystasot arvioidaan seulonnalla (käynti 1), lähtötasolla (käynti 2), viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6.
Tutkimuksen kahden ensimmäisen viikon aikana koehenkilöitä neuvotaan harjaamaan hampaansa minuutin ajan tavanomaiseen tapaan kahdesti päivässä käyttämällä mukana toimitettua fluorihammastahnaa.
Koehenkilöt palaavat peruskokeeseen, ja heidän kelpuutuksensa jälkeen pääsykriteerit määritetään johonkin kolmesta hoitoryhmästä.
Päteviä koehenkilöitä neuvotaan harjaamaan hampaansa kaksi kertaa päivässä yhden minuutin ajan tavanomaiseen tapaan käyttämällä mukana tulevaa fluorihammastahnaa.
Koehenkilöitä neuvotaan huuhtelemaan kahdesti päivässä harjauksen jälkeen mukana tulevalla suuvedellä 60 sekunnin ajan käyttäen 10 ml tai 20 ml (hoitoryhmästä riippuen) 6 peräkkäisen viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
- BioSci Research America, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat hyvässä yleis- ja suun terveydentilassa ilman tunnettua allergiaa kaupallisille hammashoitotuotteille tai kosmeettisille tuotteille.
- Todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, jossa koehenkilö (tai laillisesti hyväksyttävä edustaja) mainitaan, on ilmoitettu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista.
- Halukkuus käyttää määrättyjä tuotteita ohjeiden mukaisesti, ajanvaraukset ja kliinisen tutkimuksen valmistumisen todennäköisyys.
- Vähintään 2 luonnollista esihammasta, kulmahampaat ja/tai etuhammashampaat, joissa on reikiintymätön naarmuuntuva kasvojen/suun pinta, jossa on oltava kohdunkaulan hankausta ja/tai eroosiota ja/tai ienvauma.
- Vähintään kaksi soveltuvaa hammasta (esihampaat, kulmahampaat ja/tai etuhampaat), joiden seulonta (-2 viikkoa perusviiva) ja lähtötilan tuntoherkkyyspisteet ovat 10–50 grammaa Yeaple-anturin käytön jälkeen ja kylmän ilman ärsykkeen VAS-pistemäärä 30 - 80 mm 100 mm VAS-asteikolla seurataan kokeen aikana tutkimushampaina.
- Kvadranttia kohden ei saa valita enempää kuin kaksi kelvollista hammasta, joista kukin on erotettu kahdella muulla hampaalla. Merkittävän suun pehmytkudospatologian puuttuminen perustuu hammaslääkärin visuaaliseen tutkimukseen ja tutkijan harkinnan mukaan.
- Riittävä suuhygienia (esim. harjaa hampaat päivittäin, eikä niissä ole merkkejä suun laiminlyönnistä).
- Vaikean marginaalisen ientulehduksen, kohtalaisen/edenneen parodontiitti (ADA tyyppi III, IV) puuttuminen kliinisen tutkimuksen ja tutkijan harkinnan perusteella.
- Laajan supragingivaalisen hammaskiven puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka raportoivat munuaissairauksista, munuaiskivistä, syömishäiriöistä, hallitsemattomasta GERD:stä, liiallisesta ruokavalion tai ympäristön hapoille altistumisesta tai muista systeemisistä sairauksista, jotka altistavat hampaiden yliherkkyydelle.
- Vapaaehtoiset, joilla on krooninen lääketieteellinen heikentävä sairaus, johon liittyy jatkuvaa tai ajoittaista päivittäistä kipua.
- Kipulääkkeiden ja muiden lääkkeiden pitkäaikainen päivittäinen käyttö (≥ 7 peräkkäistä päivää), jotka tutkijan harkinnan mukaan vaarantavat yliherkkyysarvioinnin vasteen.
- Vapaaehtoiset, jotka ovat käyttäneet kotihoitoon tarkoitettuja valkaisu-, valkaisutuotteita tai käyneet ammattimaisessa valkaisuhoidossa 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
- Herkistymistä vähentävien aineiden käyttö joko määrättynä tai käsikauppana kahdeksan viikon aikana ennen seulontakäyntiä (kaikki herkät hammastahnat, kuten Crest Sensitivity, Sensodyne, Crest Pro-Health, Colgate Sensitivity Relief, kaikki suuvedet ja suunhoitotuotteet, joita käytetään hampaiden yliherkkyys).
- Vapaaehtoiset, jotka saavat tutkimuksen aikana hammashoitoa, joka voi vaikuttaa heidän hampaiden yliherkkyyteen (esim. suun kautta tapahtuva profylaksi). Ensihoito sallitaan.
- Ne, jotka tarvitsevat antibioottista esilääkitystä ennen invasiivisia hammashoitoja.
- Osallistuminen kliiniseen hammastutkimukseen, jossa on mukana suunhoitotuotteita viimeisten 30 päivän aikana.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Hampaat, jotka ovat erittäin kariesia, ortodonttisesti sidottuja, tukihampaat kiinteitä tai irrotettavia proteeseja varten, kruunuhampaat tai kolmannet poskihampaat eivät sisälly tutkimukseen.
- Parodontaalikirurgia ja oikomishoito edellisten 3 kuukauden aikana.
- Laaja korjaava hoito (esim. laajasti restauroidut hampaat tai hampaat, joiden täyte ulottuu testialueelle) tutkijan harkinnan mukaan.
- Hammaslääkärin profylaksi 2 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Hampaat tai parodontiumi, joiden patologia tai vika saattaa aiheuttaa kipua.
- Hampaat, joiden kliininen liikkuvuus > luokka 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PO-019
1,40 % kaliumoksalaattiherkkä suuvesi ilman fluoria (12027-019)
|
Huuhtele 10 ml:lla 60 sekuntia kahdesti päivässä sen jälkeen, kun olet harjannut tavanomaisella tavallasi 1 minuutin ajan käyttämällä vähintään yhden tuuman nauhaa määrättyä hammastahnaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PO-020
1,40 % kaliumoksalaattiherkkä suuvesi fluorilla (12027-020)
|
Huuhtele 20 ml:lla 60 sekuntia kahdesti päivässä sen jälkeen, kun olet harjannut tavanomaisella tavallasi 1 minuutin ajan käyttämällä vähintään yhden tuuman nauhaa määrättyä hammastahnaa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: PO-021
Vehicle Control -suuvesi (ilman kaliumoksalaattia ja ilman fluoria) (12027-021)
|
Huuhtele 10 ml:lla 60 sekuntia kahdesti päivässä sen jälkeen, kun olet harjannut tavanomaisella tavallasi 1 minuutin ajan käyttämällä vähintään yhden tuuman nauhaa määrättyä hammastahnaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyspisteet viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin Yeaplen koettimella.
Voima, jolla osallistuja tunsi epämukavuutta, kirjattiin asteikolla 10-80 grammaa.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kunkin osallistujan kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kullakin käynnillä.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyspisteet viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin Yeaplen koettimella.
Voima, jolla osallistuja tunsi epämukavuutta, kirjattiin asteikolla 10-80 grammaa.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kunkin osallistujan kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kullakin käynnillä.
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyspisteet viikolla 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin Yeaplen koettimella.
Voima, jolla osallistuja tunsi epämukavuutta, kirjattiin asteikolla 10-80 grammaa.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kunkin osallistujan kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kullakin käynnillä.
|
2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyspisteet viikolla 1
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hampaiden herkkyys mitattiin Yeaplen koettimella.
Voima, jolla osallistuja tunsi epämukavuutta, kirjattiin asteikolla 10-80 grammaa.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kunkin osallistujan kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kullakin käynnillä.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyden VAS-pistemäärä viikolla 1
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS).
Jokaisella käynnillä osallistujat arvioivat näkemyksensä Yeaple-anturin kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yhden pystysuoran viivan VAS-asteikolla 0-100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Tutkija kirjasi VAS-pistemääräksi 0 mm osallistujille, jotka eivät kokeneet epämukavuutta 80 gramman enimmäisvoimalla.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kyseiselle osallistujalle.
|
1 viikko
|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyden VAS-pistemäärä viikolla 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS).
Jokaisella käynnillä osallistujat arvioivat näkemyksensä Yeaple-anturin kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yhden pystysuoran viivan VAS-asteikolla 0-100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Tutkija kirjasi VAS-pistemääräksi 0 mm osallistujille, jotka eivät kokeneet epämukavuutta 80 gramman enimmäisvoimalla.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
|
2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyden VAS-pistemäärä viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS).
Jokaisella käynnillä osallistujat arvioivat näkemyksensä Yeaple-anturin kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yhden pystysuoran viivan VAS-asteikolla 0-100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Tutkija kirjasi VAS-pistemääräksi 0 mm osallistujille, jotka eivät kokeneet epämukavuutta 80 gramman enimmäisvoimalla.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyden VAS-pistemäärä viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS).
Jokaisella käynnillä osallistujat arvioivat näkemyksensä Yeaple-anturin kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yhden pystysuoran viivan VAS-asteikolla 0-100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Tutkija kirjasi VAS-pistemääräksi 0 mm osallistujille, jotka eivät kokeneet epämukavuutta 80 gramman enimmäisvoimalla.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kyseiselle osallistujalle.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen Cold Air Stimulus VAS -pistemäärä viikolla 1
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Cold Air Stimulus -laitetta.
Arvioitaessa osallistujat arvioivat havaintonsa kivusta/epämukavuudesta, joka koettiin, kun kylmää ilmaa ohjattiin kunkin hampaan paljaalle juurelle merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0–100 mm, missä 0 = Ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kyseiselle osallistujalle.
|
1 viikko
|
|
Keskimääräinen Cold Air Stimulus VAS -pistemäärä viikolla 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Cold Air Stimulus -laitetta.
Arvioitaessa osallistujat arvioivat havaintonsa kivusta/epämukavuudesta, joka koettiin, kun kylmää ilmaa ohjattiin jokaisen hampaan paljaalle juurelle merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-100 mm, missä 0 = Ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
|
2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen Cold Air Stimulus VAS -pistemäärä viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Cold Air Stimulus -laitetta.
Arvioitaessa osallistujat arvioivat havaintonsa kivusta/epämukavuudesta, joka koettiin, kun kylmää ilmaa ohjattiin jokaisen hampaan paljaalle juurelle merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-100 mm, missä 0 = Ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen Cold Air Stimulus VAS -pistemäärä viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Cold Air Stimulus -laitetta.
Arvioitaessa osallistujat arvioivat havaintonsa kivusta/epämukavuudesta, joka koettiin, kun kylmää ilmaa ohjattiin kunkin hampaan paljaalle juurelle merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0–100 mm, missä 0 = Ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kyseiselle osallistujalle.
|
6 viikkoa
|
|
Globaali subjektiivinen VAS-pistemäärä viikolla 1
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Viikolla 1 osallistujat arvioivat havaintojaan kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0–100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Osallistujia ohjeistettiin seuraavasti: "Arvioi viimeisen viikon aikana kokemasi kivun/epämukavuuden voimakkuus juoessasi kylmiä/kuumia juomia ja/tai ruokia, syödessäsi hapanimeläisiä ruokia, hengittäessäsi kylmää ilmaa, harjaessasi hampaita tai tehdessäsi mitä tahansa tavat/käyttäytymiset, jotka aiheuttavat hampaiden yliherkkyyskipua/epämukavuutta tuotteen käytön aloittamisen jälkeen."
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
|
1 viikko
|
|
Globaali subjektiivinen VAS-pistemäärä viikolla 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Viikolla 2 osallistujat arvioivat havaintojaan kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Osallistujia ohjeistettiin seuraavasti: "Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kokemasi kivun/epämukavuuden voimakkuus juoessasi kylmiä/kuumia juomia ja/tai ruokia, syödessäsi makeita ja hapan ruokia, hengittäessäsi kylmää ilmaa, harjaessasi hampaita tai esiintyessäsi. kaikki tottumukset/käyttäytymiset, jotka aiheuttavat hampaiden yliherkkyyskipua/epämukavuutta sen jälkeen, kun aloitit tuotteen käytön."
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
|
2 viikkoa
|
|
Globaali subjektiivinen VAS-pistemäärä viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Viikolla 4 osallistujat arvioivat havaintojaan kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0–100 mm, jossa 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Osallistujia ohjeistettiin seuraavasti: "Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kokemasi kivun/epämukavuuden voimakkuus juoessasi kylmiä/kuumia juomia ja/tai ruokia, syödessäsi makeita ja hapan ruokia, hengittäessäsi kylmää ilmaa, harjaessasi hampaita tai esiintyessäsi. kaikki tottumukset/käyttäytymiset, jotka aiheuttavat hampaiden yliherkkyyskipua/epämukavuutta sen jälkeen, kun aloitit tuotteen käytön."
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
|
4 viikkoa
|
|
Globaali subjektiivinen VAS-pistemäärä viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Viikolla 6 osallistujat arvioivat havaintojaan kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0–100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Osallistujia ohjeistettiin seuraavasti: "Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kokemasi kivun/epämukavuuden voimakkuus juoessasi kylmiä/kuumia juomia ja/tai ruokia, syödessäsi makeita ja hapan ruokia, hengittäessäsi kylmää ilmaa, harjaessasi hampaita tai esiintyessäsi. kaikki tottumukset/käyttäytymiset, jotka aiheuttavat hampaiden yliherkkyyskipua/epämukavuutta sen jälkeen, kun aloitit tuotteen käytön."
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angela Hee, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOXDHY0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .