Fogérzékenység enyhítése két szájöblítővel
2015. június 17. frissítette: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Két kálium-oxalát tartalmú szájöblítő hatékonyságának értékelése a dentin túlérzékenység enyhítésére
Ez a tanulmány érzékeny fogakkal rendelkező emberek számára készült, és 8 héten keresztül 6 alkalommal fogorvoshoz jár. Az első 2 hétben mindenki csak naponta kétszer fog fogat mosni a mellékelt fluoridos fogkrémmel.
Ezután besorolunk egy szájvíz-csoportba, ha jogosult a vizsgálat folytatására. Két csoport szájvizet kap bizonyos mennyiségű kísérleti összetevővel, egy csoport pedig kísérleti összetevők nélküli szájvizet. Egyenlő esélye lesz arra, hogy a három csoport bármelyikébe besorolják.
A következő 6 hétben fogmosás után a kijelölt szájvízzel kell öblíteni. A fogorvos megvizsgálja a száját, a fogait, a nyelvét és az ínyét, és ellenőrzi az érzékeny fogakat. A kutatók látni fogják, hogy a szájvíz segít-e csökkenteni a fogak érzékenységét a vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos, egyközpontú, ellenőrzött klinikai vizsgálati terv.
Körülbelül 200, általában egészséges, a szükséges felvételi/kizárási kritériumoknak megfelelő felnőttet vonnak be, így 180 alany (kezelési csoportonként 60) várhatóan befejezi a vizsgálatot.
Az alanyok szájüregi lágy/kemény szöveteit értékelik, és értékelik az érzékenységi szinteket a szűréskor (1. vizit), a kiindulási állapotot (2. vizit), az 1. héten, a 2. héten, a 4. héten és a 6. héten.
A vizsgálat első két hetében az alanyokat arra utasítják, hogy a szokásos módon, naponta kétszer mossanak fogat egy percig a szokásos fluoridos fogkrém használatával.
Az alanyok visszatérnek az alapvizsgára, és bekerülési feltételekkel történő minősítés esetén a három kezelési csoport egyikébe kerülnek besorolásra.
A szakképzett alanyok azt az utasítást kapják, hogy a szokásos módon, a szokásos fluoridos fogkrémmel mossák meg fogaikat naponta kétszer egy percig.
Az alanyokat arra utasítják, hogy a fogmosás után naponta kétszer öblítsenek a mellékelt szájöblítővel 60 másodpercig 10 ml-es vagy 20 ml-es (a kezelt csoporttól függően) 6 egymást követő héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
174
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
- BioSci Research America, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, legalább 18 évesek, jó általános és szájhigiéniával, és nincs ismert allergia a kereskedelmi fogászati termékekre vagy kozmetikumokra.
- Személyesen aláírt és keltezett beleegyező dokumentum, amely megjelöli az alanyt (vagy jogilag elfogadható képviselőt), tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról
- Hajlandóság a hozzárendelt termékek használati utasítás szerint történő használatára, időpontok rendelkezésre állása és a klinikai vizsgálat befejezésének valószínűsége.
- Legalább 2 természetes premolaris, szemfog és/vagy metszőfog szuvasodásmentesen karcolható arc-/bukkális felülettel, amelyeknek nyaki horzsolást és/vagy eróziót és/vagy gingivális recessziót kell mutatniuk.
- Legalább két alkalmas fog (premolárisok, szemfogak és/vagy metszőfogak), a szűrés (-2 hét kiindulási érték) és a kiindulási tapintási érzékenységi pontszám 10-50 gramm a Yeaple szonda alkalmazása után, és a hideg levegős inger VAS pontszáma 30 - A 100 mm-es VAS skálán 80 mm-t követünk vizsgálati fogként a vizsgálat során.
- Kvadránsonként legfeljebb két alkalmas fogat kell kiválasztani, amelyeket 2 másik fog választ el. Jelentős szájüregi lágyrészpatológia hiánya, a fogorvos vizuális vizsgálata alapján és a vizsgáló döntése alapján.
- Megfelelő szájhigiénia (pl. naponta moss fogat, és nem mutatják a száj elhanyagolásának jeleit).
- Súlyos marginális fogínygyulladás, közepesen súlyos/előrehaladott periodontitis (ADA III, IV típus) hiánya klinikai vizsgálat és a Vizsgáló döntése alapján.
- Kiterjedt supragingivális fogkő hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Önkéntesek, akik veseelégtelenségről, vesekövekről, étkezési zavarokról, ellenőrizetlen GERD-ről, túlzott étrendi vagy környezeti savaknak való kitettségről vagy egyéb olyan szisztémás állapotról számoltak be, amelyek hajlamosak a dentin túlérzékenységére.
- Önkéntesek, akik krónikus gyengítő betegségben szenvednek, amely állandó vagy időszakos napi fájdalommal jár.
- Fájdalomcsillapítók és bármely más gyógyszer hosszú távú napi (≥ 7 egymást követő nap) használata, amely a Vizsgáló belátása szerint veszélyeztetné a túlérzékenységi értékelések válaszát.
- Önkéntesek, akik a szűrővizsgálatot követő 4 héten belül használtak bármilyen otthoni fehérítő, fehérítő terméket vagy professzionális fehérítő kezelésen estek át.
- Érzéketlenítő szerek használata akár felírt, akár vény nélkül kapható a szűrővizsgálatot megelőző nyolc héten belül (bármilyen érzékeny fogkrém, például Crest Sensitivity, Sensodyne, Crest Pro-Health, Colgate Sensitivity Relief, szájvíz és szájápoló termékek dentinális túlérzékenység).
- Azok az önkéntesek, akik a vizsgálat során olyan fogászati kezelésben részesülnek, amely hatással lehet a dentin túlérzékenységi állapotára (pl. orális profilaxis). A sürgősségi ellátás megengedett.
- Azok, akiknek antibiotikumos premedikációra van szükségük az invazív fogászati beavatkozások előtt.
- Részvétel szájápolási termékekkel végzett fogászati klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban.
- Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt.
- Az erősen szuvas, fogszabályozásilag szalagos, rögzített vagy eltávolítható protézisekhez használt támasztófogak, koronás fogak vagy harmadik őrlőfogak nem szerepelnek a vizsgálatban.
- Parodontális műtét és fogszabályozás az elmúlt 3 hónapban.
- Kiterjedt helyreállító kezelés (pl. nagymértékben helyreállított fogak vagy fogak a vizsgálati területre kiterjedő pótlással) a vizsgáló döntése alapján.
- Fogászati profilaxis a szűrővizsgálatot megelőző 2 héten belül.
- Patológiás fogak vagy fogágyak, amelyek valószínűleg fájdalmat okoznak.
- Klinikai mobilitású fogak > 1. fokozat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PO-019
1,40% kálium-oxalát érzékeny szájvíz fluorid nélkül (12027-019)
|
Öblítse le 10 ml-rel 60 másodpercig naponta kétszer, miután a szokásos módon 1 percig fogmosott, legalább egy hüvelykes csíkkal a hozzárendelt fogkrémből.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: PO-020
1,40% kálium-oxalát érzékeny szájvíz fluoriddal (12027-020)
|
Öblítse le 20 ml-rel 60 másodpercig naponta kétszer, miután a szokásos módon 1 percig fogmosott, legalább egy hüvelykes csíkkal a hozzárendelt fogkrémből.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: PO-021
Vehicle Control szájöblítő (kálium-oxalát és fluorid nélkül) (12027-021)
|
Öblítse le 10 ml-rel 60 másodpercig naponta kétszer, miután a szokásos módon 1 percig fogmosott, legalább egy hüvelykes csíkkal a hozzárendelt fogkrémből.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos tapintási érzékenységi pontszám a 6. héten
Időkeret: 6 hét
|
A fogérzékenységet Yeaple szondával mértük.
Azt az erőt, amellyel a résztvevő kényelmetlenséget érzett, 10-80 grammos skálán rögzítették.
Az egyes résztvevők pontszámát úgy számítottuk ki, hogy az adott résztvevőnél az összes vizsgálati fog pontszámát átlagoltuk minden egyes látogatás alkalmával.
|
6 hét
|
|
Átlagos tapintási érzékenységi pontszám a 4. héten
Időkeret: 4 hét
|
A fogérzékenységet Yeaple szondával mértük.
Azt az erőt, amellyel a résztvevő kényelmetlenséget érzett, 10-80 grammos skálán rögzítették.
Az egyes résztvevők pontszámát úgy számítottuk ki, hogy az adott résztvevőnél az összes vizsgálati fog pontszámát átlagoltuk minden egyes látogatás alkalmával.
|
4 hét
|
|
Átlagos tapintási érzékenységi pontszám a 2. héten
Időkeret: 2 hét
|
A fogérzékenységet Yeaple szondával mértük.
Azt az erőt, amellyel a résztvevő kényelmetlenséget érzett, 10-80 grammos skálán rögzítették.
Az egyes résztvevők pontszámát úgy számítottuk ki, hogy az adott résztvevőnél az összes vizsgálati fog pontszámát átlagoltuk minden egyes látogatás alkalmával.
|
2 hét
|
|
Átlagos tapintási érzékenységi pontszám az 1. héten
Időkeret: 1 hét
|
A fogérzékenységet Yeaple szondával mértük.
Azt az erőt, amellyel a résztvevő kényelmetlenséget érzett, 10-80 grammos skálán rögzítették.
Az egyes résztvevők pontszámát úgy számítottuk ki, hogy az adott résztvevőnél az összes vizsgálati fog pontszámát átlagoltuk minden egyes látogatás alkalmával.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tapintási érzékenység átlagos VAS-pontszáma az 1. héten
Időkeret: 1 hét
|
A fogérzékenységet Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mértük.
A résztvevők minden egyes látogatás alkalmával értékelték a Yeaple szonda által tapasztalt fájdalom/kellemetlenség érzékelését egyetlen függőleges vonal megjelölésével a VAS skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = nincs fájdalom/diszkomfort és 100 = intenzív fájdalom/diszkomfort.
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
A vizsgáló 0 mm-es VAS-pontszámot rögzített azon résztvevők esetében, akik nem tapasztaltak kényelmetlenséget a maximális 80 grammos erő hatására.
Az egyes résztvevők pontszámát az összes vizsgálati fog pontszámának átlagolásával számítottuk ki az adott résztvevőnél.
|
1 hét
|
|
A tapintási érzékenység átlagos VAS-pontszáma a 2. héten
Időkeret: 2 hét
|
A fogérzékenységet Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mértük.
A résztvevők minden egyes látogatás alkalmával értékelték a Yeaple szonda által tapasztalt fájdalom/kellemetlenség érzékelését egyetlen függőleges vonal megjelölésével a VAS skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = nincs fájdalom/diszkomfort és 100 = intenzív fájdalom/diszkomfort.
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
A vizsgáló 0 mm-es VAS-pontszámot rögzített azon résztvevők esetében, akik nem tapasztaltak kényelmetlenséget a maximális 80 grammos erő hatására.
Az egyes résztvevők pontszámát az összes vizsgálati fog pontszámának átlagolásával számítottuk ki az adott résztvevőnél.
|
2 hét
|
|
A tapintási érzékenység átlagos VAS-pontszáma a 4. héten
Időkeret: 4 hét
|
A fogérzékenységet Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mértük.
A résztvevők minden egyes látogatás alkalmával értékelték a Yeaple szonda által tapasztalt fájdalom/kellemetlenség érzékelését egyetlen függőleges vonal megjelölésével a VAS skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = nincs fájdalom/diszkomfort és 100 = intenzív fájdalom/diszkomfort.
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
A vizsgáló 0 mm-es VAS-pontszámot rögzített azon résztvevők esetében, akik nem tapasztaltak kényelmetlenséget a maximális 80 grammos erő hatására.
Az egyes résztvevők pontszámát az összes vizsgálati fog pontszámának átlagolásával számítottuk ki az adott résztvevőnél.
|
4 hét
|
|
A tapintási érzékenység átlagos VAS-pontszáma a 6. héten
Időkeret: 6 hét
|
A fogérzékenységet Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mértük.
A résztvevők minden egyes látogatás alkalmával értékelték a Yeaple szonda által tapasztalt fájdalom/kellemetlenség érzékelését egyetlen függőleges vonal megjelölésével a VAS skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = nincs fájdalom/diszkomfort és 100 = intenzív fájdalom/diszkomfort.
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
A vizsgáló 0 mm-es VAS-pontszámot rögzített azon résztvevők esetében, akik nem tapasztaltak kényelmetlenséget a maximális 80 grammos erő hatására.
Az egyes résztvevők pontszámát az összes vizsgálati fog pontszámának átlagolásával számítottuk ki az adott résztvevőnél.
|
6 hét
|
|
Átlagos hideglevegő-inger VAS-pontszám az 1. héten
Időkeret: 1 hét
|
A fogérzékenységet Cold Air Stimulus segítségével mértük.
Az értékelés során a résztvevők úgy értékelték, hogy érzékelik azt a fájdalmat/kellemetlenséget, amelyet hideg levegő irányított az egyes fogak szabadon álló gyökerére, egyetlen függőleges vonal megjelölésével a Visual Analogue Scale (VAS) skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = Nincs fájdalom/kellemetlenség és 100 = intenzív fájdalom/kellemetlenség.
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
Az egyes résztvevők pontszámát az összes vizsgálati fog pontszámának átlagolásával számítottuk ki az adott résztvevőnél.
|
1 hét
|
|
Átlagos hideglevegő-inger VAS-pontszám a 2. héten
Időkeret: 2 hét
|
A fogérzékenységet Cold Air Stimulus segítségével mértük.
Az értékelés során a résztvevők úgy értékelték, hogy érzékelik azt a fájdalmat/kellemetlenséget, amelyet hideg levegő irányított az egyes fogak szabadon álló gyökerére, egyetlen függőleges vonal megjelölésével a Visual Analogue Scale (VAS) skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = Nincs fájdalom/kellemetlenség és 100 = intenzív fájdalom/kellemetlenség.
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
Az egyes résztvevők pontszámát az összes vizsgálati fog pontszámának átlagolásával számítottuk ki az adott résztvevőnél.
|
2 hét
|
|
Átlagos hideglevegő-inger VAS-pontszám a 4. héten
Időkeret: 4 hét
|
A fogérzékenységet Cold Air Stimulus segítségével mértük.
Az értékelés során a résztvevők úgy értékelték, hogy érzékelik azt a fájdalmat/kellemetlenséget, amelyet hideg levegő irányított az egyes fogak szabadon álló gyökerére, egyetlen függőleges vonal megjelölésével a Visual Analogue Scale (VAS) skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = Nincs fájdalom/kellemetlenség és 100 = intenzív fájdalom/kellemetlenség.
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
Az egyes résztvevők pontszámát az összes vizsgálati fog pontszámának átlagolásával számítottuk ki az adott résztvevőnél.
|
4 hét
|
|
Átlagos hideglevegő-inger VAS-pontszám a 6. héten
Időkeret: 6 hét
|
A fogérzékenységet Cold Air Stimulus segítségével mértük.
Az értékelés során a résztvevők úgy értékelték, hogy érzékelik azt a fájdalmat/kellemetlenséget, amelyet hideg levegő irányított az egyes fogak szabadon álló gyökerére, egyetlen függőleges vonal megjelölésével a Visual Analogue Scale (VAS) skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = Nincs fájdalom/kellemetlenség és 100 = intenzív fájdalom/kellemetlenség.
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
Az egyes résztvevők pontszámát az összes vizsgálati fog pontszámának átlagolásával számítottuk ki az adott résztvevőnél.
|
6 hét
|
|
Globális szubjektív VAS-pontszám az 1. héten
Időkeret: 1 hét
|
Az 1. héten a résztvevők úgy értékelték az átélt fájdalom/kellemetlenség érzékelését, hogy egyetlen függőleges vonalat jelöltek meg a Visual Analogue Scale (VAS) skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = nincs fájdalom/diszkomfort és 100 = intenzív fájdalom/diszkomfort.
A résztvevők a következő utasításokat kapták: "Kérjük, értékelje az elmúlt héten tapasztalt fájdalom/kellemetlenség intenzitását, amikor hideg/meleg italokat és/vagy ételeket fogyasztott, édes-savanyú ételeket fogyasztott, hideg levegőt lélegzett be, fogat mosott vagy bármilyen más tevékenységet végzett. szokások/viselkedések, amelyek a termék használatának kezdete óta a dentin túlérzékenységéből fakadó fájdalmat/kellemetlenséget okoznak."
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
|
1 hét
|
|
Globális szubjektív VAS-pontszám a 2. héten
Időkeret: 2 hét
|
A 2. héten a résztvevők úgy értékelték az átélt fájdalom/diszkomfort érzékelését, hogy egyetlen függőleges vonalat jelöltek meg a Visual Analogue Scale (VAS) skálán 0 és 100 mm között, ahol 0 = nincs fájdalom/diszkomfort és 100 = intenzív fájdalom/diszkomfort.
A résztvevők a következő utasításokat kapták: "Kérjük, értékelje az elmúlt két hétben tapasztalt fájdalom/kényelmetlenség intenzitását, amikor hideg/meleg italokat és/vagy ételeket fogyasztott, édes-savanyú ételeket fogyasztott, hideg levegőt lélegzett be, fogat mosott vagy fellép. minden olyan szokás/viselkedés, amely a dentin túlérzékenységéből fakadó fájdalmat/kellemetlenséget okoz a termék használatának kezdete óta."
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
|
2 hét
|
|
Globális szubjektív VAS-pontszám a 4. héten
Időkeret: 4 hét
|
A 4. héten a résztvevők úgy értékelték az átélt fájdalom/kellemetlenség érzékelését, hogy egyetlen függőleges vonalat jelöltek meg egy vizuális analóg skála (VAS) skálán 0-tól 100 mm-ig, ahol 0 = nincs fájdalom/diszkomfort és 100 = intenzív fájdalom/diszkomfort.
A résztvevők a következő utasításokat kapták: "Kérjük, értékelje az elmúlt két hétben tapasztalt fájdalom/kényelmetlenség intenzitását, amikor hideg/meleg italokat és/vagy ételeket fogyasztott, édes-savanyú ételeket fogyasztott, hideg levegőt lélegzett be, fogat mosott vagy fellép. minden olyan szokás/viselkedés, amely a dentin túlérzékenységéből fakadó fájdalmat/kellemetlenséget okoz a termék használatának kezdete óta."
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
|
4 hét
|
|
Globális szubjektív VAS-pontszám a 6. héten
Időkeret: 6 hét
|
A 6. héten a résztvevők úgy értékelték az átélt fájdalom/kellemetlenség érzékelését, hogy egyetlen függőleges vonalat jelöltek meg egy vizuális analóg skála (VAS) skálán 0-tól 100 mm-ig, ahol 0 = nincs fájdalom/diszkomfort és 100 = intenzív fájdalom/diszkomfort.
A résztvevők a következő utasításokat kapták: "Kérjük, értékelje az elmúlt két hétben tapasztalt fájdalom/kényelmetlenség intenzitását, amikor hideg/meleg italokat és/vagy ételeket fogyasztott, édes-savanyú ételeket fogyasztott, hideg levegőt lélegzett be, fogat mosott vagy fellép. minden olyan szokás/viselkedés, amely a dentin túlérzékenységéből fakadó fájdalmat/kellemetlenséget okoz a termék használatának kezdete óta."
A fogászati rögzítő megmérte a vonal hosszát 0-tól a résztvevő vonaláig, és rögzítette a VAS pontszámot mm-ben.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Angela Hee, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOXDHY0001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .