Linderung der Zahnempfindlichkeit durch zwei Mundspülungen

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit guter Allgemein- und Mundgesundheit ohne bekannte Allergie gegen handelsübliche Dentalprodukte oder Kosmetika.
• Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter) über alle relevanten Aspekte des Prozesses informiert wurde
• Bereitschaft, die zugewiesenen Produkte gemäß den Anweisungen zu verwenden, Verfügbarkeit für Termine und Wahrscheinlichkeit, die klinische Studie abzuschließen.
• Mindestens 2 natürliche Prämolaren, Eckzähne und/oder Schneidezähne mit kariesfreien, ritzbaren Gesichts-/Bukkalflächen, die zervikalen Abrieb und/oder Erosion und/oder Zahnfleischrückgang aufweisen müssen.
• Mindestens zwei geeignete Zähne (Prämolaren, Eckzähne und/oder Schneidezähne) mit einem Screening (-2 Wochen Ausgangswert) und einem Ausgangswert für die taktile Empfindlichkeit zwischen 10 und 50 Gramm nach Anwendung der Yeaple-Sonde und einem Kaltluftstimulus-VAS-Wert von 30 – 80 mm auf einer 100-mm-VAS-Skala werden während des Versuchs als Studienzähne verfolgt.
• Es dürfen nicht mehr als zwei in Frage kommende Zähne pro Quadrant ausgewählt werden, die jeweils durch zwei andere Zähne getrennt sind. Fehlen einer signifikanten Pathologie des oralen Weichgewebes, basierend auf der visuellen Untersuchung des Zahnarztes und nach Ermessen des Prüfarztes.
• Angemessene Mundhygiene (d. h. Putzen Sie täglich Ihre Zähne und zeigen Sie keine Anzeichen einer oralen Vernachlässigung).
• Fehlen einer schweren marginalen Gingivitis oder einer mittelschweren/fortgeschrittenen Parodontitis (ADA Typ III, IV), basierend auf einer klinischen Untersuchung und dem Ermessen des Prüfarztes.
• Fehlen ausgedehnter supragingivaler Zahnsteine.

Ausschlusskriterien:

• Freiwillige, die über eine Vorgeschichte oder das Vorliegen von Nierenerkrankungen, Nierensteinen, Essstörungen, unkontrollierter GERD, übermäßiger ernährungsbedingter oder umweltbedingter Säureexposition oder anderen systemischen Erkrankungen berichten, die eine Dentinüberempfindlichkeit begünstigen.
• Freiwillige mit einer chronischen, medizinisch belastenden Krankheit, die mit ständigen oder intermittierenden Episoden täglicher Schmerzen einhergeht.
• Langfristiger täglicher Gebrauch (≥ 7 aufeinanderfolgende Tage) von Analgetika und anderen Arzneimitteln, die nach Ermessen des Prüfarztes die Reaktion der Überempfindlichkeitsbeurteilungen beeinträchtigen würden.
• Freiwillige, die innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch Bleichmittel oder Bleaching-Produkte für die häusliche Pflege verwendet oder sich einer professionellen Bleichbehandlung unterzogen haben.
• Verwendung von desensibilisierenden Mitteln, ob verschrieben oder rezeptfrei, innerhalb von acht Wochen vor dem Screening-Besuch (alle Zahnpasten für empfindliche Patienten wie Crest Sensitivity, Sensodyne, Crest Pro-Health, Colgate Sensitivity Relief, alle Mundwässer und Mundpflegeprodukte, die zur Behandlung von verwendet werden). Dentinüberempfindlichkeit).
• Freiwillige, die während der Studie eine zahnärztliche Behandlung erhalten, die sich auf ihren Zustand der Dentinüberempfindlichkeit auswirken kann (d. h. orale Prophylaxe). Eine Notfallbehandlung ist zulässig.
• Diejenigen, die vor invasiven zahnärztlichen Eingriffen eine Antibiotika-Prämedikation benötigen.
• Teilnahme an einer zahnmedizinischen klinischen Studie mit Mundpflegeprodukten innerhalb der letzten 30 Tage.
• Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Stark kariöse Zähne, kieferorthopädisch gebänderte Zähne, Pfeilerzähne für festsitzende oder herausnehmbare Prothesen, überkronte Zähne oder dritte Molaren werden nicht in die Studie einbezogen.
• Parodontalchirurgie und kieferorthopädische Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate.
• Umfangreiche restaurative Behandlung (d. h. (umfangreich restaurierte Zähne oder Zähne mit Restauration(en), die bis in den Testbereich reichen) nach Ermessen des Untersuchers.
• Zahnprophylaxe innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening-Besuch.
• Zähne oder Parodontium mit einer Pathologie oder einem Defekt, der wahrscheinlich Schmerzen verursacht.
• Zähne mit klinischer Beweglichkeit > Grad 1.