Dronedaronin vaikutukset eteisvärinään henkilöillä, joilla on pysyvä sydämentahdistin (HESTIA)
perjantai 5. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Sanofi
Plasebokontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jolla arvioitiin dronedaronin 400 mg kahdesti vuorokaudessa 12 viikon ajan vaikutuksia eteisvärinään potilailla, joilla on pysyvä sydämentahdistin
Ensisijainen tavoite oli arvioida dronedaronin vaikutuksia eteisvärinän (AF) rasitukseen (ts. prosentuaalinen aika AF:ssä) mitattuna elektrogrammissa (EGM) henkilöillä, joilla on pysyvä sydämentahdistin.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida:
- dronedaronin vaikutukset AF-kuvion ominaisuuksiin, eli kammiotaajuuteen AF:n aikana;
- dronedaronin vaikutukset koehenkilön havaittuun AF-taakkaan ja oireiden vakavuuteen, kuten koehenkilöt ovat raportoineet eteisvärinän vakavuusasteikkoa (AFSS) käyttäen;
- sähköisen kardioversion (tai overdrive tahdistus) esiintyvyys hoidon aikana;
- dronedaronin turvallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusjakson enimmäiskesto osallistujalla oli 18 viikkoa (noin 4,5 kuukautta), mukaan lukien enintään 4 viikon seulonta, 12 viikon hoitojakso ja 2 viikon hoidon jälkeinen seuranta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Investigational Site Number 840015
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Investigational Site Number 840087
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Investigational Site Number 840018
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Investigational Site Number 840030
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Investigational Site Number 840048
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Investigational Site Number 840072
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
- Investigational Site Number 840013
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Investigational Site Number 840069
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Investigational Site Number 840121
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Investigational Site Number 840090
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Investigational Site Number 840068
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Investigational Site Number 840062
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Investigational Site Number 840070
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Investigational Site Number 840021
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Investigational Site Number 840024
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Investigational Site Number 840001
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Investigational Site Number 840089
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Investigational Site Number 840029
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Investigational Site Number 840108
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2975
- Investigational Site Number 840045
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Investigational Site Number 840106
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Investigational Site Number 840010
-
Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Investigational Site Number 840020
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Investigational Site Number 840058
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Investigational Site Number 840043
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Investigational Site Number 840066
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Investigational Site Number 840128
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Investigational Site Number 840044
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Investigational Site Number 840042
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Investigational Site Number 840016
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
- Investigational Site Number 840080
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Investigational Site Number 840056
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Investigational Site Number 840092
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Investigational Site Number 840032
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
- Investigational Site Number 840046
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
- Investigational Site Number 840051
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Investigational Site Number 840053
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Investigational Site Number 840110
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Investigational Site Number 840102
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Investigational Site Number 840017
-
Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
- Investigational Site Number 840081
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- Investigational Site Number 840075
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Investigational Site Number 840027
-
-
Minnesota
-
St Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56301
- Investigational Site Number 840104
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Investigational Site Number 840097
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Investigational Site Number 840037
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Investigational Site Number 840035
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63122
- Investigational Site Number 840060
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Investigational Site Number 840055
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Investigational Site Number 840067
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Investigational Site Number 840049
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Investigational Site Number 840054
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
- Investigational Site Number 840026
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Investigational Site Number 840093
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Investigational Site Number 840036
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Investigational Site Number 840006
-
Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
- Investigational Site Number 840077
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Investigational Site Number 840096
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- Investigational Site Number 840041
-
Troy, New York, Yhdysvallat, 12180
- Investigational Site Number 840086
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Investigational Site Number 840007
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Investigational Site Number 840084
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Investigational Site Number 840061
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Investigational Site Number 840065
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Investigational Site Number 840008
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Investigational Site Number 840009
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Investigational Site Number 840004
-
Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
- Investigational Site Number 840078
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Investigational Site Number 840105
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Investigational Site Number 840130
-
Unionville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Investigational Site Number 840019
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Investigational Site Number 840023
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Investigational Site Number 840119
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Investigational Site Number 840002
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Investigational Site Number 840114
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- Investigational Site Number 840118
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8858
- Investigational Site Number 840014
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Investigational Site Number 840012
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Investigational Site Number 840125
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Investigational Site Number 840083
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
- Investigational Site Number 840113
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Investigational Site Number 840082
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
- Investigational Site Number 840088
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Investigational Site Number 840099
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Investigational Site Number 840112
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Investigational Site Number 840003
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Investigational Site Number 840107
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3505
- Investigational Site Number 840123
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
- Investigational Site Number 840022
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Investigational Site Number 840033
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Investigational Site Number 840047
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Investigational Site Number 840076
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paroksysmaalinen AF tai eteislepatus (AFL), joka on dokumentoitu todisteilla AF/AFL:stä ja sinusrytmistä edellisten 6 kuukauden aikana;
- AF-kuormitus ≥1 % sydämentahdistimen EGM-kyselyssä seulonnassa, vähintään yksi AF-jakso edellisen 28 päivän aikana;
- Ohjelmoitava kaksikammioinen sydämentahdistin, jossa lyijy on sijoitettu vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa, vähintään 3 kuukauden EGM-tietojen tallennuskyky ja akun odotettu jäljellä oleva käyttöikä vähintään 1 vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
- AF-kuorma <1 % sydämentahdistimen EGM-kyselystä seulonnassa;
- Mikään seuraavista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä: Ikä ≥70 vuotta, verenpainetauti, diabetes mellitus, aikaisempi sydän- ja verisuonitapaturma tai systeeminen embolia, vasemman eteisen halkaisija ≥50 mm M-moodilla tai 2D-kaikukardiografialla tai vasemman kammion ejektiofraktio ≤0,40 M-moodilla tai 2D-kaikukardiografia, sydämen katetrointi tai ydinsydämen kuvantaminen;
- Pysyvä AF;
- Todisteet jatkuvasta AF:stä (jatkuva AF-toiminta, joka kestää yli 7 päivää);
- Sähköinen kardioversio (tai overdrive tahdistus) 4 viikon sisällä ennen seulontaa;
- Sydämen ablaatiomenettely 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Todisteet korjaamattomasta eteisen alitunnistuksesta tai ylitunnistuksesta, joka on dokumentoitu rutiininomaisessa sydämentahdistimen arvioinnissa seulonnan yhteydessä;
- Tahdistimen ohjelmointivaatimukset tutkimukselle eivät ole kliinisesti toteuttamiskelpoisia, vasta-aiheisia tai saattaneet aiheuttaa riskin;
- Jatkuvat mahdollisesti vaaralliset oireet AF/AFL:ssä, kuten angina pectoris, ohimenevät iskeemiset kohtaukset, aivohalvaus tai pyörtyminen;
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta tai NYHA-luokan II tai III sydämen vajaatoiminta, jonka äskettäinen dekompensaatio vaatii sairaalahoitoa tai lähetteen sydämen vajaatoimintaan erikoistuneelle klinikalle 4 viikon sisällä ennen seulontaa;
- Todisteet kliinisestä epävakaudesta mukaan lukien hypotensio, epästabiili angina pectoris ja hemodynaamisesti merkittävä obstruktiivinen läppäsairaus, hemodynaamisesti merkittävä obstruktiivinen kardiomyopatia, sydänleikkaus tai revaskularisaatiotoimenpiteet 4 viikon sisällä ennen seulontaa;
- Ei-sydän- ja verisuonisairaus tai -häiriö, joka olisi voinut estää osallistumisen tai rajoittaa vakavasti eloonjäämistä, mukaan lukien syöpä, johon liittyy etäpesäkkeitä, ja immuunisuppressiota vaativa elinsiirto;
- Suunniteltu ei-sydänleikkaus tai sydänkirurgia tai toimenpiteet, mukaan lukien sydänläppäsairauden leikkaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sydämensiirto tai sähköinen kardioversio AF/AFL:n vuoksi;
- Samanaikaisten lääkkeiden tarve, jotka olivat kiellettyjä tässä tutkimuksessa: Rytmihäiriölääkkeet, lääkkeet tai tuotteet, jotka ovat voimakkaita CYP3A:n estäjiä, CYP3A:n induktoreita;
- amiodaronin krooninen käyttö 4 viikon aikana ennen seulontaa;
- Luokan I tai luokan III rytmihäiriölääkkeiden (muiden kuin amiodaronin) käyttö 5 puolen elinajan sisällä ennen seulontaa;
- mäkikuisman, greippimehun tai lääkkeiden käyttö, jotka pidentävät QT-aikaa ja ovat saattaneet lisätä torsade de pointesin riskiä;
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa oraalista antikoagulaatiohoitoa, jos se on aiheellista;
- Bazettin korjattu QT-aikaväli ≥ 500 ms seulonnassa (jos sinusrytmissä);
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg) seulonnassa;
- Korjaamaton hypokalemia (seerumin kalium <3,5 mekv/l)
- Vaikea maksan vajaatoiminta (eli Child-Pugh-luokka C), epänormaali maksan toimintakoe, joka määritellään alaniiniaminotransferaasiksi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai bilirubiini > 2 x normaalin yläraja (ULN), tai munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumina kreatiniini > 2,0 mg/dl seulonnassa;
- Hallitsematon diabetes mellitus (dokumentoitu HbA1c > 10 % viimeisimmässä arvioinnissa ennen seulontaa);
- raskaana oleva nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole riittävää ehkäisyä;
- Imettävä nainen;
- Aiempi (2 kuukauden sisällä ennen seulontaa) tai nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä (kehitellään) tai tutkimuslaitteella.
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dronedaroni
Dronedaroni 400 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta antaminen ruokailun yhteydessä (aamiaisen ja illallisen aikana)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (dronedaronille) kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Kalvopäällysteinen tabletti on ulkonäöltään täysin identtinen Suun kautta antaminen ruokailun yhteydessä (aamiaisen ja illallisen aikana) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän (AF) rasitus 12 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista), 4 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
AF-taakka, joka määritellään prosentteina ajasta, jonka koehenkilö on AF:ssä, arvioi keskitetysti Pacemaker Core Lab sydämentahdistimen kyselyraporttien perusteella, mukaan lukien tutkijan toimittamat Electrogram (EGM) -tiedot. AF-kuorma 12 viikon hoitojakson aikana määriteltiin viikoilla 4 ja 12 kerätyn AF-kuorman kestopainotettuna keskiarvona. Se laskettiin yhdestä käytettävissä olevasta mittauksesta, kun yksi mittaus puuttui. |
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista), 4 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF-taakka ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana ja 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
AF-taakka jokaisessa sydämentahdistimen kyselyssä, jonka Pacemaker Core Lab arvioi keskitetysti
|
4 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kammiotaajuus AF-jaksojen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista), 4 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
AF-jaksojen kammiotaajuudet saatiin tahdistimen kyselystä ja EGM-tarkastelusta. Keskimääräinen kammiotaajuus AF-jaksojen aikana 12 viikon hoitojakson aikana määriteltiin viikoilla 4 ja 12 kerättyjen kammioiden kestopainotetuksi keskiarvoksi. Se laskettiin yhdestä käytettävissä olevasta mittauksesta, kun yksi mittaus puuttui. |
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista), 4 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Eteisvärinän vakavuusasteikon (AFSS) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko on väline, jolla voidaan arvioida koehenkilön kokemaa AF-taakkaa ja AF-oireiden vakavuutta. Se koostuu kyselylomakkeesta ja pisteytysalgoritmista. AF-kuormituspisteet vaihtelevat välillä 3–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa AF-taakkaa. AF-oireiden vakavuuspisteet vaihtelevat 0–35 ja korkeammat pisteet osoittavat erittäin vakavia AF-oireita. |
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sähköisen kardioversion (tai overdrive tahdistus) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sähköinen kardioversio on toimenpide, jossa käytetään sähköiskua palauttamaan normaali sydämen rytmi. Overdrive tahdistus on toimenpide, jossa keinotekoista sydämentahdistinta käytetään nostamaan sykettä tiettyjen rytmihäiriöiden tukahduttamiseksi. Sähköisen kardioversion (tai overdrive-tahdistuksen) ilmaantuvuus ilmaistaan niiden osallistujien lukumääränä, jotka olivat kardiovertoituja tai tahdistettuja tutkimuksen aikana. |
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiskatsaus haittatapahtumiin (AE)
Aikaikkuna: ensimmäisestä tutkimuslääkkeen ottamisesta 10 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
AE ovat mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, oiretta, oireyhtymää tai sairautta, jonka tutkija havaitsee tai jonka osallistuja on raportoinut tutkimuksen aikana.
|
ensimmäisestä tutkimuslääkkeen ottamisesta 10 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRONE_L_04316
- U1111-1117-0024 (Muu tunniste: UTN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .