Protonipumpun estäjien vaikutus kalsium- ja luuaineenvaihduntaan
Protonipumpun estäjien vaikutus kalsium- ja luun aineenvaihduntaan: tuleva yksisokeinen, kontrolloitu tutkimus
Tämän prospektiivisen, yksisokkoutetun, vertailukelpoisen kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida protonipumpun estäjien vaikutusta kalsiumin ja luuaineenvaihdunnan biokemiallisiin markkereihin, jotta voidaan saada lisää biologista uskottavuutta protonipumpun estäjien (PPI) ja osteoporoosiin liittyvän näennäisen yhteyden välillä. murtumia.
Nuoret miehet (18-45-vuotiaat), jotka ovat joko terveitä vapaaehtoisia tai jotka valittavat päivittäisestä tai toistuvasta närästystä, mutta ovat muuten terveitä, rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen. Närästystä sairastavat potilaat määrätään interventioryhmään, ja heille määrätään ottamaan PPI kolmen kuukauden ajan. Terveet vapaaehtoiset verrataan iän mukaan interventioryhmän potilaisiin, ja he toimivat kontrolliryhmänä. Potilaita otetaan yhteensä 70. Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verikokeita 0, 1 ja 3 kuukauden iässä, jotta testataan erilaisia kalsiumin ja luun aineenvaihdunnan biokemiallisia markkereita, jotka toimivat kalsiumin imeytymisen ja luun uudelleenmuodostumisen korvikemarkkereina.
Biokemiallisten markkerien tasoja kahdessa ryhmässä verrataan käyttämällä kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA). Muutokset biokemiallisissa parametreissa ryhmän sisällä arvioidaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut - Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-50v
- Terve (tai terve vain närästyksen kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Aiempi allergia PPI:lle
- Säännölliset rantahakijat (useammin kuin kerran viikossa)
- Suoliston sairaus
- Äskettäinen murtuma (viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Munuaiskiviä
Seuraavien lääkkeiden nauttiminen:
- D-vitamiini tai kalsiumlisä
- PPI:t tai H2-reseptoriantagonistit viimeisen vuoden aikana
- Yksi-alfa
- Antikonvulsantit
- Glukokortikoidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Protonipumpun estäjät
potilaille aloitettiin protonipumpun estäjät 3 kuukauden ajan (koko tutkimuksen ajan)
|
1/3 potilaista käyttää Parietia (Rabepratsolia) 20 mg kerran vuorokaudessa. 1/3 potilaista käyttää Nexiumia (Esomepratsolia) 40 mg kerran päivässä. 1/3 potilaista käyttää Lanzoria (Lanzopratsolia) 30 mg kerran päivässä
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei protonipumpun estäjiä
potilaat eivät käytä mitään protonipumpun estäjää, ja heidät verrataan iän mukaan koeryhmän potilaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset lisäkilpirauhashormonitasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
PTH-tasot 3 kuukauden kohdalla miinus lähtötilanteessa
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset veren 25-OH-D-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
25-OH-D-vitamiinin veren tasot 3 kuukauden kohdalla miinus lähtötaso
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
muutokset veren osteokalsiinitasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
osteokalsiinitasot 3 kuukauden kohdalla miinus lähtötilanteessa
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
muutoksia veren ristikkäismäärissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
ristikkäiset tasot veressä 3 kuukauden kohdalla miinus lähtötilanteessa
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
seerumin ionisoituneen kalsiumpitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
seerumin ionisoidun kalsiumin tasot 3 kuukauden kohdalla miinus lähtötilanteessa
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM.AS1.24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .