Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów pompy protonowej na metabolizm wapnia i kości

25 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Ala'a Sharara, American University of Beirut Medical Center

Wpływ inhibitorów pompy protonowej na metabolizm wapnia i kości: prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą i grupą kontrolną

To prospektywne, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą ma na celu ocenę wpływu inhibitorów pompy protonowej na biochemiczne markery metabolizmu wapnia i kości w celu ustalenia dodatkowej biologicznej wiarygodności widocznego związku między inhibitorami pompy protonowej (PPI) a osteoporozą. złamania.

Młodzi mężczyźni (w wieku 18-45 lat), którzy są albo zdrowymi ochotnikami, albo skarżą się na codzienną lub częstą zgagę, ale poza tym są zdrowi, zostaną zrekrutowani i włączeni do badania. Pacjenci ze zgagą zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej i zostaną przydzieleni do przyjmowania PPI przez trzy miesiące. Zdrowi ochotnicy zostaną dopasowani pod względem wieku do pacjentów z grupy interwencyjnej i będą działać jako grupa kontrolna. Łącznie objętych zostanie 70 pacjentów. Badania krwi wszystkich pacjentów zostaną przeprowadzone w 0, 1 i 3 miesiącu w celu zbadania różnych biochemicznych markerów metabolizmu wapnia i kości, które działają jako zastępcze markery wchłaniania wapnia i przebudowy kości.

Poziomy markerów biochemicznych w obu grupach zostaną porównane przy użyciu dwuczynnikowej analizy wariancji (ANOVA). Zmiany parametrów biochemicznych w obrębie grupy zostaną ocenione za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • American University of Beirut - Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-50 lat
  • Zdrowy (lub zdrowy tylko ze zgagą)

Kryteria wyłączenia:

  • Płeć żeńska
  • Wcześniejsza alergia na PPI
  • Osoby regularnie poszukujące plaży (więcej niż raz w tygodniu)
  • Choroba jelit
  • Niedawne złamanie (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Kamienie nerkowe

  • Przyjmowanie następujących leków:

    • Suplementy witaminy D lub wapnia
    • PPI lub antagoniści receptora H2 w ciągu ostatniego roku
    • Jeden alfa
    • Leki przeciwdrgawkowe
    • Glikokortykosteroidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Inhibitory pompy protonowej
pacjenci otrzymali inhibitory pompy protonowej przez 3 miesiące (cały czas trwania badania)
Lek: Rabeprazol lub Esomeprazol lub Lanzoprazol
1/3 pacjentów przyjmuje Pariet (Rabeprazol) 20 mg raz na dobę 1/3 pacjentów przyjmuje Nexium (Esomeprazol) 40 mg raz na dobę 1/3 pacjentów przyjmuje Lanzor (Lanzoprazol) 30 mg raz na dobę
NIE_INTERWENCJA: Brak inhibitorów pompy protonowej
pacjenci nie przyjmują żadnych inhibitorów pompy protonowej i są dopasowani pod względem wieku do pacjentów z grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany poziomu parathormonu
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Poziomy PTH po 3 miesiącach minus na linii podstawowej
początek i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany poziomu 25-OH-witaminy D we krwi
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Poziomy 25-OH-witaminy D we krwi po 3 miesiącach minus linia podstawowa
początek i 3 miesiące
zmiany stężenia osteokalcyny we krwi
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
poziomy osteokalcyny po 3 miesiącach minus na linii podstawowej
początek i 3 miesiące
zmiany poziomów krzyżujących się we krwi
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
krzyżuje się poziomy we krwi po 3 miesiącach minus na linii podstawowej
początek i 3 miesiące
zmiany stężenia wapnia zjonizowanego w surowicy
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
poziomy wapnia zjonizowanego w surowicy po 3 miesiącach minus na początku badania
początek i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Współpracownicy

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM.AS1.24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rabeprazol lub Esomeprazol lub Lanzoprazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj