A protonpumpa-gátlók hatása a kalcium- és csontanyagcserére
A protonpumpa-gátlók hatása a kalcium- és csontanyagcserére: egy leendő, egy-vak párosított, kontrollált vizsgálat
Ennek a prospektív, egy-vak, párosított, kontrollált vizsgálatnak a célja a protonpumpa-gátlóknak a kalcium- és csontanyagcsere biokémiai markereire gyakorolt hatásának értékelése annak érdekében, hogy a protonpumpa-gátlók (PPI-k) és az oszteoporózissal összefüggő látszólagos kapcsolat további biológiai megalapozottságát megállapítsa. törések.
Fiatal férfiakat (18-45 éves korig), akik vagy egészséges önkéntesek, vagy napi vagy gyakori gyomorégésre panaszkodnak, de egyébként egészségesek, a vizsgálatba be kell vonni és be kell vonni. A gyomorégésben szenvedő betegeket besorolják az intervenciós csoportba, és három hónapig PPI-t kell szedniük. Az egészséges önkénteseket életkoruk szerint az intervenciós csoportba tartozó betegekhez igazítják, és kontrollcsoportként fognak működni. Összesen 70 beteget vesznek fel. A 0, 1 és 3 hónapos korban minden alanynál vérvizsgálatot vesznek, hogy teszteljék a kalcium- és csontanyagcsere különféle biokémiai markereit, amelyek a kalcium felszívódásának és a csontok átalakulásának helyettesítő markereiként működnek.
A két csoport biokémiai markereinek szintjeit kétirányú varianciaanalízissel (ANOVA) hasonlítjuk össze. A biokémiai paraméterek csoporton belüli változásait ismételt mérési ANOVA segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut - Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves férfiak
- Egészséges (vagy csak gyomorégés esetén egészséges)
Kizárási kritériumok:
- Női nem
- Korábbi allergia PPI-re
- Rendszeres strandot keresők (hetente többször)
- Bélbetegség
- Legutóbbi törés (az elmúlt hat hónapban)
- Vesekövek
A következő gyógyszerek szedése:
- D-vitamin vagy kalcium-kiegészítők
- PPI-k vagy H2 receptor antagonisták az elmúlt évben
- Egy-Alfa
- Antikonvulzív szerek
- Glükokortikoidok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Proton pumpa gátlók
a betegeket 3 hónapig (a vizsgálat teljes időtartama alatt) protonpumpa-gátlókkal kezdték.
|
A betegek 1/3-a naponta egyszer 20 mg Pariet-t (Rabeprazolt) szed. A betegek 1/3-a naponta egyszer 40 mg Nexium-ot (Esomeprazolt) szed. A betegek 1/3-a 30 mg Lanzort (Lanzoprazolt) szed naponta egyszer.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincsenek protonszivattyú-gátlók
a betegek nem szednek semmilyen protonpumpa-gátlót, és életkoruk szerint a kísérleti csoportba tartozó betegekhez igazítják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mellékpajzsmirigy hormon szintjének változásai
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
3 hónapos PTH-szint mínusz kiindulási érték
|
alapvonal és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a 25-OH-D-vitamin vérszintjében
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
25-OH-D-vitamin vérszint 3 hónap után mínusz kiindulási érték
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
az osteocalcin szintjének változásai a vérben
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
oszteokalcin szint 3 hónap után mínusz a kiinduláskor
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
a vér keresztezési szintjének változásai
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
keresztezi a vérszintet 3 hónapos mínusz kiindulási érték után
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
a szérum ionizált kalciumszintjének változásai
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
szérum ionizált kalciumszint 3 hónap után mínusz a kiindulási értéknél
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IM.AS1.24
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .