L'effet des inhibiteurs de la pompe à protons sur le calcium et le métabolisme osseux
L'effet des inhibiteurs de la pompe à protons sur le calcium et le métabolisme osseux : une étude prospective contrôlée en simple aveugle
Cette étude prospective, en simple aveugle et contrôlée appariée vise à évaluer l'effet des inhibiteurs de la pompe à protons sur les marqueurs biochimiques du métabolisme calcique et osseux dans le but d'établir une plausibilité biologique supplémentaire pour l'association apparente entre les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et l'ostéoporose. fractures.
De jeunes hommes (âgés de 18 à 45 ans), qui sont soit des volontaires en bonne santé, soit qui se plaignent de brûlures d'estomac quotidiennes ou fréquentes mais qui sont par ailleurs en bonne santé, seront recrutés et inscrits à l'étude. Les patients souffrant de brûlures d'estomac seront affectés au groupe d'intervention et seront affectés à prendre un IPP pendant trois mois. Des volontaires sains seront appariés selon l'âge aux patients du groupe d'intervention et agiront en tant que groupe témoin. 70 patients seront inscrits au total. Des études de sang pour tous les sujets seront prises à 0, 1 et 3 mois pour tester divers marqueurs biochimiques du métabolisme calcique et osseux, qui agissent comme marqueurs de substitution de l'absorption du calcium et du remodelage osseux.
Les niveaux de marqueurs biochimiques dans les deux groupes seront comparés à l'aide d'une analyse de variance à deux voies (ANOVA). Les modifications des paramètres biochimiques au sein d'un groupe seront évaluées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- American University of Beirut - Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 à 50 ans
- En bonne santé (ou en bonne santé avec des brûlures d'estomac uniquement)
Critère d'exclusion:
- Sexe féminin
- Allergie antérieure aux IPP
- Chercheurs de plage réguliers (plus d'une fois par semaine)
- Maladie intestinale
- Fracture récente (au cours des six derniers mois)
- Calculs rénaux
Prise des médicaments suivants :
- Suppléments de vitamine D ou de calcium
- IPP ou antagonistes des récepteurs H2 au cours de la dernière année
- Un-Alpha
- Anticonvulsivants
- Glucocorticoïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Les inhibiteurs de la pompe à protons
les patients ont été mis sous inhibiteurs de la pompe à protons pendant 3 mois (toute la durée de l'étude)
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1/3 des patients prennent Pariet (Rabeprazole) 20 mg une fois par jour 1/3 des patients prennent Nexium (Esomeprazole) 40 mg une fois par jour 1/3 des patients prennent Lanzor (Lanzoprazole) 30 mg une fois par jour
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucun inhibiteur de la pompe à protons
les patients ne prennent aucun inhibiteur de la pompe à protons et ils sont appariés selon l'âge aux patients du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans les niveaux d'hormone parathyroïdienne
Délai: de base et 3 mois
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Niveaux de PTH à 3 mois moins au départ
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de base et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans les taux sanguins de 25-OH-vitamine D
Délai: de base et 3 mois
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Taux sanguins de 25-OH-vitamine D à 3 mois moins le niveau de référence
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de base et 3 mois
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changements dans les niveaux d'ostéocalcine dans le sang
Délai: de base et 3 mois
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taux d'ostéocalcine à 3 mois moins au départ
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de base et 3 mois
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changements dans les niveaux de chevauchement dans le sang
Délai: de base et 3 mois
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niveaux croisés dans le sang à 3 mois moins au départ
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de base et 3 mois
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modifications des taux sériques de calcium ionisé
Délai: de base et 3 mois
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taux sériques de calcium ionisé à 3 mois moins au départ
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de base et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IM.AS1.24
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