양성자 펌프 억제제가 칼슘 및 뼈 대사에 미치는 영향
2013년 1월 25일 업데이트: Ala'a Sharara, American University of Beirut Medical Center
칼슘 및 뼈 대사에 대한 양성자 펌프 억제제의 효과: 전향적 단일 맹검 대조 대조 연구
이 전향적, 단일 맹검, 대조 대조 연구는 양성자 펌프 억제제(PPI)와 골다공증 관련 사이의 명백한 연관성에 대한 추가적인 생물학적 타당성을 확립하기 위한 노력의 일환으로 칼슘 및 골 대사의 생화학적 지표에 대한 양성자 펌프 억제제의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 골절.
건강한 지원자이거나 매일 또는 자주 속쓰림을 호소하지만 그 외에는 건강한 젊은 남성(18-45세)을 모집하여 연구에 등록합니다. 속 쓰림이 있는 환자는 개입 그룹에 배정되고 3개월 동안 PPI를 복용하도록 배정됩니다. 건강한 지원자는 개입 그룹의 환자와 연령별로 일치하고 통제 그룹 역할을 합니다. 총 70명의 환자가 등록됩니다. 모든 피험자에 대한 혈액 연구는 칼슘 흡수 및 뼈 재형성의 대리 마커로 작용하는 칼슘 및 뼈 대사의 다양한 생화학적 마커를 테스트하기 위해 0, 1 및 3개월에 수행됩니다.
두 그룹의 생화학적 마커 수준은 양방향 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 비교됩니다. 그룹 내 생화학적 매개변수의 변화는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Beirut, 레바논
- American University of Beirut - Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18~50세 남성
- 건강한 (또는 속쓰림만 있는 건강한)
제외 기준:
- 여성 성별
- PPI에 대한 이전 알레르기
- 정기적인 해수욕객(주 1회 이상)
- 장 질환
- 최근 골절(지난 6개월 이내)
- 신장 결석
다음 약물 복용:
- 비타민 D 또는 칼슘 보충제
- 지난 1년 이내의 PPI 또는 H2 수용체 길항제
- 원알파
- 항경련제
- 글루코 코르티코이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양성자 펌프 억제제
환자는 3개월 동안(전체 연구 기간) Proton Pump 억제제를 시작했습니다.
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환자의 1/3이 Pariet(라베프라졸) 20 mg 1일 1회 복용 환자의 1/3은 Nexium(에소메프라졸) 40 mg 1일 1회 복용 1/3 환자는 Lanzor(란조프라졸) 30 mg 1일 1회 복용
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NO_INTERVENTION: 양성자 펌프 억제제 없음
환자는 Proton Pump Inhibitor를 복용하지 않고 있으며, 실험 그룹의 환자와 연령을 일치시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부갑상선 호르몬 수치의 변화
기간: 기본 및 3개월
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기준선에서 뺀 3개월의 PTH 수준
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기본 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25-OH-비타민 D 혈중 수치의 변화
기간: 기본 및 3개월
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3개월에서 기준선을 뺀 25-OH-비타민 D 혈중 수치
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기본 및 3개월
|
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혈중 오스테오칼신 수치의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
기준선에서 뺀 3개월의 오스테오칼신 수준
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기본 및 3개월
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혈중 교차 수준의 변화
기간: 기본 및 3개월
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기준선에서 뺀 3개월 시점의 혈중 교차 수준
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기본 및 3개월
|
|
혈청 이온화 칼슘 수치의 변화
기간: 기본 및 3개월
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3개월 후 혈청 이온화 칼슘 수치에서 기준선을 뺀 수치
|
기본 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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