Topiramaatin teho sairaalahoidossa oleville alkoholismipotilaille (ETHoPA-R)
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Chiang Mai University
Topiramaatin teho sairaalahoidossa oleville alkoholismipotilaille: 12 viikon satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämä on 12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus topiramaatilla sairaalahoidossa olevilla alkoholismipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chiang Mai
-
Maerim, Chiang Mai, Thaimaa, 50180
- Chiang Mai Drug Dependence Treatment Center
-
Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
ChiangMai
-
Muang, ChiangMai, Thaimaa, 50100
- Suanprung Psychiatric Hospital
-
Muang, ChiangMai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkoholiongelman vuoksi sairaalahoitoon joutuneita potilaita
- DSM-IV-TR alkoholiriippuvuus
- miehet: alkoholijuomien historia >=35/viikko, naiset: alkoholijuomia >=28/viikko vähintään 1 viikon ajan neljän viikon aikana ennen pääsyä
- AUDIT-pisteet vähintään 8
- lieviä tai ei lainkaan alkoholin vieroitusoireita
- BMI > 18 kg/m2
- ei raskaana eikä raskaussuunnitelmaa
- aikoo vähentää juomista tai lopettaa juomisen
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeita psykiatrisia ja kognitiivisia häiriöitä
- muusta päihderiippuvuudesta, paitsi nikotiini- ja kofeiiniriippuvuudesta, 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- psykoosilääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden, kouristuslääkkeiden, opioidianalgeettien, systeemisten steroidien, hiilihappoanhydraasin estäjien, hydroklooritiatsidin, metformiinin, pioglitatsonin tai disulfiraamin ottaminen
- epävakaa lääketieteellinen tila
- ahdaskulmaglaukooman, munuaisten vajaatoiminnan, munuaiskivien ja kohtausten lääketieteellinen historia
- kohtalainen tai korkea itsemurhariski
- oikeusprosessin alla
- aikoo saada muodollista alkoholismin hoitoa muista hoitopaikoista
- raskaana oleva ja imettävä nainen
- epänormaalit laboratoriokokeet, mukaan lukien veren ureatyppi, kreatiniini, elektrolyytit ja paastoverensokeri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Topiramaatti
|
Topiramaatti 100-300 mg/vrk suun kautta kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholijuoma/päivä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alkoholijuoma/päivä arvioituna aikajanan käytön perusteella
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen haittavaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleisiä haittavaikutuksia arvioidaan kyselylomakkeen ja itseraportin avulla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Surinporn Likhitsathian, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THoPA-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .