Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Topiramat för inlagda patienter med alkoholism (ETHoPA-R)

22 juni 2011 uppdaterad av: Chiang Mai University

Effekten av topiramat för inlagda patienter med alkoholism: en 12-veckors randomiserad, placebokontrollerad studie

Detta är en 12-veckors, randomiserad kontrollerad studie av topiramat hos inlagda patienter med alkoholism

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maerim, Chiang Mai, Thailand, 50180
        • Chiang Mai Drug Dependence Treatment Center
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • ChiangMai
      • Muang, ChiangMai, Thailand, 50100
        • Suanprung Psychiatric Hospital
      • Muang, ChiangMai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter på sjukhus på grund av alkoholrelaterade problem
  • DSM-IV-TR alkoholberoende
  • för män: historia av alkoholdryck >=35/vecka, kvinna: historia av alkoholdryck >=28/vecka i minst 1 vecka under fyra veckor före intagningen
  • REVISIONspoäng minst 8
  • milda eller inga alkoholabstinenssymptom
  • BMI > 18 kg/m2
  • inte gravid och ingen plan för graviditet
  • avsikt att minska eller sluta dricka

Exklusions kriterier:

  • allvarliga psykiatriska och kognitiva störningar
  • annat substansberoende, förutom nikotin- och koffeinberoende, under 6 månader före inskrivning
  • tar antipsykotika, humörstabilisatorer, antikonvulsiva medel, opioidanalgetika, systemiska steroider, kolsyraanhydrashämmare, hydroklortiazid, metformin, pioglitazon eller disulfiram
  • instabilt medicinskt tillstånd
  • medicinsk historia av trångvinkelglaukom, nedsatt njurfunktion, njursten och kramper
  • måttlig till hög risk för självmord
  • under rättslig process
  • planerar att få en formell behandling för alkoholism från andra behandlingsmiljöer
  • gravid och ammande kvinna
  • onormala laboratorietester, inklusive blodkarbamidkväve, kreatinin, elektrolyter och fasteblodsocker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Topiramat
Läkemedel: Topiramat
Topiramat 100-300 mg/dag oralt två gånger om dagen
Andra namn:
  • Topamax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholdryck/dag
Tidsram: 12 veckor
Alkoholdryck/dag bedöms med hjälp av tidslinjeföljning
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanlig biverkning
Tidsram: 12 veckor
Vanliga negativa effekter kommer att bedömas genom användning av frågeformulär och självrapportering
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Surinporn Likhitsathian, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THoPA-R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Topiramat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera