Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del topiramato para pacientes hospitalizados con alcoholismo (ETHoPA-R)

22 de junio de 2011 actualizado por: Chiang Mai University

Eficacia del topiramato para pacientes hospitalizados con alcoholismo: un ensayo aleatorizado controlado con placebo de 12 semanas

Este es un estudio controlado aleatorio de 12 semanas de topiramato en pacientes hospitalizados con alcoholismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Chiang Mai
      • Maerim, Chiang Mai, Tailandia, 50180
        • Chiang Mai Drug Dependence Treatment Center
      • Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • ChiangMai
      • Muang, ChiangMai, Tailandia, 50100
        • Suanprung Psychiatric Hospital
      • Muang, ChiangMai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes hospitalizados por problemas relacionados con el alcohol
  • DSM-IV-TR dependencia del alcohol
  • para hombres: antecedentes de consumo de alcohol >=35/semana, mujeres: antecedentes de consumo de alcohol >=28/semana durante al menos 1 semana durante las cuatro semanas anteriores a la admisión
  • Puntuación AUDIT al menos 8
  • síntoma de abstinencia de alcohol leve o nulo
  • IMC > 18 kg/m2
  • no embarazada y sin plan de embarazo
  • intención de disminuir o dejar de beber

Criterio de exclusión:

  • trastornos psiquiátricos y cognitivos graves
  • dependencia de otras sustancias, excepto dependencia de nicotina y cafeína, durante los 6 meses anteriores a la inscripción
  • tomando antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, anticonvulsivos, analgésicos opioides, esteroides sistémicos, inhibidores de la anhidrasa carbónica, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona o disulfiram
  • condición médica inestable
  • antecedentes médicos de glaucoma de ángulo estrecho, insuficiencia renal, cálculos renales y convulsiones
  • moderado a alto riesgo de suicidio
  • bajo proceso legal
  • planear recibir un tratamiento formal para el alcoholismo de otros entornos de tratamiento
  • mujer embarazada y lactante
  • pruebas de laboratorio anormales, que incluyen nitrógeno ureico en sangre, creatinina, electrolitos y azúcar en sangre en ayunas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Topiramato
Droga: Topiramato
Topiramato 100-300 mg/día por vía oral dos veces al día
Otros nombres:
  • Topamax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebida alcohólica/día
Periodo de tiempo: 12 semanas
Bebida alcohólica/día evaluada mediante el uso de la línea de tiempo de seguimiento
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto adverso común
Periodo de tiempo: 12 semana
El efecto adverso común se evaluará mediante el uso de cuestionarios y autoinforme.
12 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chiang Mai University

Investigadores

  • Investigador principal: Surinporn Likhitsathian, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • THoPA-R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dependencia al alcohol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir