알코올중독 입원환자에 대한 Topiramate의 효능 (ETHoPA-R)
2011년 6월 22일 업데이트: Chiang Mai University
알코올 중독으로 입원한 환자에 대한 토피라메이트의 효능: 12주 무작위, 위약 대조 시험
이것은 알코올 중독으로 입원한 환자를 대상으로 토피라메이트에 대한 12주 무작위 통제 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiang Mai
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Maerim, Chiang Mai, 태국, 50180
- Chiang Mai Drug Dependence Treatment Center
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Muang, Chiang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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ChiangMai
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Muang, ChiangMai, 태국, 50100
- Suanprung Psychiatric Hospital
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Muang, ChiangMai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 관련 문제로 입원한 환자
- DSM-IV-TR 알코올 의존
- 남자: 음주력 >=35/주, 여자: >=28/주 음주력이 입원 전 4주 동안 최소 1주 동안
- AUDIT 점수 8 이상
- 알코올 금단 증상이 경미하거나 없음
- BMI > 18kg/m2
- 임신하지 않았으며 임신 계획이 없음
- 술을 줄이거나 끊으려는 의도
제외 기준:
- 심각한 정신 및 인지 장애
- 등록 전 6개월 동안 니코틴 및 카페인 의존성을 제외한 기타 물질 의존성
- 항정신병제, 기분 안정제, 항경련제, 오피오이드 진통제, 전신 스테로이드, 탄산탈수효소 억제제, 히드로클로르티아지드, 메트포르민, 피오글리타존 또는 디설피람 복용
- 불안정한 의학적 상태
- 협우각 녹내장, 신장 장애, 신장 결석 및 발작의 병력
- 중간에서 높은 수준의 자살 위험
- 법적 절차에 따라
- 다른 치료 환경에서 알코올 중독에 대한 정식 치료를 받을 계획
- 임신과 간호 여성
- 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 전해질 및 공복 혈당을 포함한 비정상적인 실험실 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 토피라메이트
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토피라메이트 100-300 mg/day 경구 1일 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주/일
기간: 12주
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타임 라인 팔로우 백을 사용하여 평가한 알코올 음료/일
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 부작용
기간: 12주
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일반적인 부작용은 설문지 및 자기 보고를 사용하여 평가합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surinporn Likhitsathian, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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