Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Topiramat til hospitalsindlagte patienter med alkoholisme (ETHoPA-R)

22. juni 2011 opdateret af: Chiang Mai University

Effekten af ​​Topiramat til hospitalsindlagte patienter med alkoholisme: et 12-ugers randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Dette er en 12-ugers, randomiseret kontrolleret undersøgelse af topiramat hos indlagte patienter med alkoholisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maerim, Chiang Mai, Thailand, 50180
        • Chiang Mai Drug Dependence Treatment Center
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • ChiangMai
      • Muang, ChiangMai, Thailand, 50100
        • Suanprung Psychiatric Hospital
      • Muang, ChiangMai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på grund af alkoholrelateret problem
  • DSM-IV-TR alkoholafhængighed
  • for mænd: historie med alkoholdrik >=35/uge, kvinde: historie med alkoholdrik >=28/uge i mindst 1 uge i løbet af fire uger før indlæggelsen
  • AUDIT score mindst 8
  • mildt eller intet alkoholabstinenssymptom
  • BMI > 18 kg/m2
  • ikke gravid og ingen plan for graviditet
  • intention om at mindske eller stoppe med at drikke

Ekskluderingskriterier:

  • svære psykiatriske og kognitive lidelser
  • anden stofafhængighed, undtagen nikotin- og koffeinafhængighed, i 6 måneder før indskrivning
  • tager antipsykotika, humørstabilisatorer, antikonvulsiva, opioidanalgetika, systemiske steroider, kulsyreanhydrasehæmmere, hydrochlorthiazid, metformin, pioglitazon eller disulfiram
  • ustabil medicinsk tilstand
  • sygehistorie med snævervinklet glaukom, nedsat nyrefunktion, nyresten og kramper
  • moderat til høj risiko for selvmord
  • under juridisk proces
  • planlægger at modtage en formel behandling for alkoholisme fra andre behandlingsmiljøer
  • gravid og ammende kvinde
  • unormale laboratorieprøver, inklusive blodurinstofnitrogen, kreatinin, elektrolytter og fasteblodsukker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topiramat
Medicin: Topiramat
Topiramat 100-300 mg/dag oralt to gange dagligt
Andre navne:
  • Topamax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol drik/dag
Tidsramme: 12 uger
Alkoholdrik/dag vurderet ved brug af tidslinjefølge tilbage
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Almindelig bivirkning
Tidsramme: 12 uge
Almindelig negativ effekt vil blive vurderet ved brug af spørgeskema og selvrapportering
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Surinporn Likhitsathian, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2010

Først opslået (Skøn)

17. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THoPA-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Topiramat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner