托吡酯对住院酒精中毒患者的疗效 (ETHoPA-R)
2011年6月22日 更新者：Chiang Mai University
托吡酯对酒精中毒住院患者的疗效：一项为期 12 周的随机、安慰剂对照试验
这是一项为期 12 周的托吡酯随机对照研究，用于酒精中毒住院患者
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chiang Mai
-
Maerim、Chiang Mai、泰国、50180
- Chiang Mai Drug Dependence Treatment Center
-
Muang、Chiang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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ChiangMai
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Muang、ChiangMai、泰国、50100
- Suanprung Psychiatric Hospital
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Muang、ChiangMai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因酗酒问题住院的患者
- DSM-IV-TR 酒精依赖
- 男性：饮酒史 >=35/周，女性：入院前 4 周内饮酒史 >=28/周至少 1 周
- 审计分数至少为 8
- 轻微或无酒精戒断症状
- 体重指数 > 18 公斤/平方米
- 没有怀孕，也没有怀孕计划
- 打算减少或停止饮酒
排除标准：
- 严重的精神和认知障碍
- 入学前 6 个月内的其他物质依赖，尼古丁和咖啡因依赖除外
- 服用抗精神病药、情绪稳定剂、抗惊厥药、阿片类镇痛药、全身性类固醇、碳酸酐酶抑制剂、氢氯噻嗪、二甲双胍、吡格列酮或双硫仑
- 不稳定的医疗状况
- 窄角型青光眼、肾功能损害、肾结石和癫痫发作的病史
- 中度至高度自杀风险
- 在法律程序中
- 计划从其他治疗机构接受正式的酒精中毒治疗
- 怀孕和哺乳的女人
- 实验室检查异常，包括血尿素氮、肌酐、电解质和空腹血糖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：托吡酯
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托吡酯 100-300 mg/天，口服，每天两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精饮料/天
大体时间：12周
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酒精饮料/天通过使用时间线回溯评估
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常见不良反应
大体时间：12周
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常见的不良反应将通过问卷调查和自我报告的方式进行评估
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Surinporn Likhitsathian, MD、Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月16日
首次发布 (估计)
2010年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月22日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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