Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoinen laserhoito provosoidun vestibulodynian hoitoon (LLLT)

lauantai 21. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Ahinoam Lev-Sagie, Hadassah Medical Organization

Provokoitu vestibulodynia, jota aiemmin kutsuttiin vulvaarisen vestibuliitin oireyhtymäksi, määritellään kliinisesti krooniseksi, selittämättömäksi vulvaariseksi kivuksi tai epämukavuudeksi, joka rajoittuu vulvaan eteiseen vasteena kosketukseen tai paineeseen. Lisäksi monilla potilailla on kipua vasteena ei-seksuaalisiin toimiin, kuten tamponin asettaminen, gynekologiset tutkimukset tai fyysiset harrastukset, kuten pyöräily; muiden vulvo-emättimen oireiden, kuten kutina, polttaminen ja ärsytys, vakavuus vaihtelee. Kun provosoitua vestibulodyniaa sairastaville naisille kehittyy oireyhtymä, oireet voivat kestää kuukausia tai vuosia; Tämän seurauksena provosoidulla vestibulodynialla on syvällinen vaikutus naisten seksuaalisuuteen ja psyykkiseen hyvinvointiin. Provosoituneen vestibulodynian diagnoosi tehdään yleensä varmistamalla, täyttääkö potilas muunnetut Friedrichin kriteerit, joihin kuuluvat 1) aiemmin esiintynyt ulkosynnyttimien kipu, dyspareunia tai kipu tamponin asettamisen yhteydessä, 2) eteisen arkuus, kun sitä kosketetaan puuvillakärkisellä applikaattorilla. ja 3) ei tunnistettavaa syytä kivulle.

Tämän tilan etiologia on edelleen tuntematon. Ehdotettuja syitä ovat krooninen tulehdus, perifeerinen neuropatia, geneettiset, immunologiset ja hormonaaliset tekijät, infektiot, psyykkiset häiriöt, seksuaalinen toimintahäiriö tai keskushermoston häiriö. Koska provosoidun vestibulodynian syy on edelleen tuntematon, tälle sairaudelle on kuvattu monia erilaisia ​​hoitoja, mukaan lukien paikalliset ja leesionsisäiset kortikosteroidit, paikallispuudutteet, kuten lidokaiini, paikallinen estrogeeni, paikalliset tai suun kautta otettavat masennuslääkkeet tai kouristuksia ehkäisevät lääkkeet, biofeedback tai fysioterapia, kyseessä olevan kudoksen kirurginen resektio (vestibulektomia) ja erilaisia ​​täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja.

Matalatason laserhoito (LLLT) on nouseva lääketieteellinen tekniikka, jossa altistuminen matalan tason laservalolle tai valodiodeille saattaa stimuloida tai estää solujen toimintaa, mikä saattaa johtaa hyödyllisiin kliinisiin vaikutuksiin. Kliinisiä sovelluksia, jotka osoittavat jonkin verran tehokkuutta, ovat pehmytkudosvamman, kroonisen kivun ja haavan paranemisen hoito. Matalatasoisen laserhoidon käyttö todettiin tehokkaaksi erilaisissa kipuoireyhtymissä, eikä sillä ole sivuvaikutuksia.

Koska provosoidun vestibulodynian patogeneesissä on ehdotettu tulehdusmekanismeja ja koska tälle oireyhtymälle ei ole tehokasta hoitoa, tutkijat aikovat tutkia, voisiko matalan tason laserhoito olla tehokas hoito provosoidulle vestibulodynialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel
        • Ahinoam Lev-Sagie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on provosoitunut vestibulodynia ja jotka täyttävät muunnetut Friedrichin kriteerit muiden ulkosynnyttimien sairauksien poissulkemisen jälkeen, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: matalan tason laserhoito anturin avulla

Hoito suoritetaan käyttämällä LLL-sondia, joka koskettaa useita ulkosynnyttimien alueita valitun protokollan mukaisesti.

Jokaista potilasta hoidetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.

LASERDIODIT LUOKKA 3B, OMEGA XP
Muut nimet:
  • LASERDIODIT LUOKKA 3B, OMEGA XP
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaita hoidetaan plasebo-koettimella saman protokollan mukaisesti
LASERDIODIT LUOKKA 3B, OMEGA XP
Muut nimet:
  • LASERDIODIT LUOKKA 3B, OMEGA XP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vestibulaarikivun tasossa (muuttuvilla parametreilla mitattuna)
Aikaikkuna: 7 viikkoa (hoitoprotokollan lopussa)
Hoitovastetta arvioidaan kivun muutoksella viikoittaisen tamponitestin numeerisen luokitusasteikon avulla, päivittäisen kivun kokonaisintensiteetin muutoksella (24 tunnin numeerinen arviointiasteikko), yhdynnän tiheydellä, yhdynnän kivun numeerisen luokitusasteikon muutoksella ja pumpulipuikolla testaa kivun taso suullisen raportoinnin asteikolla. Lisäksi potilaat täyttävät elämänlaatukyselyt (Brief Pain Inventory ja Neuropathic Pain Scale)
7 viikkoa (hoitoprotokollan lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Hadassah Medical Organization, Jerusalem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ahinoam110-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LOW LEVEL LASER JÄRJESTELMÄ

Tilaa