유발된 전정통 치료를 위한 저수준 레이저 요법 (LLLT)
이전에 외음부 전정염 증후군으로 불렸던 유발성 전정통은 임상적으로 접촉이나 압력에 대한 반응으로 외음부 전정에 국한된 원인 불명의 만성 외음부 통증 또는 불편함으로 정의됩니다. 또한 많은 환자들이 탐폰 삽입, 산부인과 검사 또는 자전거 타기와 같은 신체 활동과 같은 비성적 활동에 대한 반응으로 통증을 경험합니다. 가려움증, 작열감 및 자극과 같은 다른 외음부-질 증상의 중증도는 다양합니다. 유발된 전정통이 있는 여성에게 이 증후군이 발생하면 증상이 수개월 또는 수년 동안 지속될 수 있습니다. 결과적으로 유발된 전정통은 여성의 성욕과 심리적 안녕에 지대한 영향을 미칩니다. 유발된 전정통의 진단은 일반적으로 환자가 1) 외음부 통증, 성교통 또는 탐폰 삽입 시 통증의 병력, 2) 면봉 어플리케이터로 만졌을 때 전정의 압통으로 구성된 수정된 프리드리히 기준을 충족하는지 확인하여 이루어집니다. 및 3) 통증에 대한 식별 가능한 원인이 없습니다.
이 상태의 원인은 알려지지 않았습니다. 제안된 원인에는 만성 염증, 말초 신경병증, 유전적, 면역학적 및 호르몬적 요인, 전염성, 심리적 장애, 성기능 장애 또는 중추 신경계 장애가 포함됩니다. 유발된 전정통의 원인은 아직 알려지지 않았기 때문에 국소 및 병변내 코르티코스테로이드, 리도카인과 같은 국소 마취제, 국소 에스트로겐, 국소 또는 경구용 항우울제 또는 항경련제, 바이오피드백 또는 물리 요법, 관련된 조직의 외과적 절제(전정 절제술) 및 다양한 보완 및 대체 요법.
저수준 레이저 요법(LLLT)은 저수준 레이저 광선이나 발광 다이오드에 노출되면 세포 기능을 자극하거나 억제하여 유익한 임상 효과를 가져올 수 있는 새로운 의료 기술입니다. 일부 효과 가능성을 보여주는 임상 적용에는 연조직 손상, 만성 통증 및 상처 치유 치료가 포함됩니다. 저레벨 레이저 요법의 사용은 다양한 통증 증후군에 효과적인 것으로 밝혀졌으며 부작용이 없습니다.
유발성 전정통의 발병기전에서 염증 기전이 제안되었고 이 증후군에 대한 효과적인 치료법이 없기 때문에 연구자들은 낮은 수준의 레이저 요법이 유발성 전정통에 효과적인 치료법이 될 수 있는지 연구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Ahinoam Lev-Sagie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다른 외음부 장애를 배제한 후 수정된 프리드리히 기준을 충족하는 자극성 전정통이 있는 환자로서 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탐침을 이용한 저수준 레이저 치료
치료는 선택한 프로토콜에 따라 외음부 전정의 여러 영역을 만지는 LLL 프로브를 사용하여 수행됩니다. 모든 환자는 6주 동안 매주 2회 치료를 받게 됩니다. |
레이저 다이오드 클래스 3B, 오메가 XP
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
환자는 동일한 프로토콜에 따라 위약 프로브로 치료됩니다.
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레이저 다이오드 클래스 3B, 오메가 XP
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 통증 수준의 변화(가변 매개변수로 측정)
기간: 7주(치료 프로토콜 종료 시)
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치료에 대한 반응은 주간 탐폰 테스트의 숫자 등급 척도에 의한 통증의 변화, 전반적인 일일 통증 강도의 변화(24시간 수치 등급 척도), 성교 빈도, 성교 통증 수치 등급 척도의 변화 및 구두보고 척도에 의한 면봉 테스트 통증 수준.
또한 환자는 삶의 질 설문지(간단한 통증 목록 및 신경병성 통증 척도)를 작성합니다.
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7주(치료 프로토콜 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Hadassah Medical Organization, Jerusalem
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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저수준 레이저 시스템에 대한 임상 시험
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