誘発性前庭痛の治療のための低レベルレーザー治療 (LLLT)
以前は外陰前庭炎症候群と呼ばれていた誘発性前庭痛は、臨床的には、接触または圧力に反応して外陰前庭に限定される、原因不明の外陰痛または不快感として定義されています。 さらに、多くの患者は、タンポンの挿入、婦人科の検査、または自転車に乗るなどの物理的な追求などの非性的活動にも反応して痛みを感じます。かゆみ、灼熱感、刺激などの他の外陰膣症状の重症度はさまざまです。 誘発性前庭痛症の女性が症候群を発症すると、症状は数か月または数年続くことがあります。その結果、誘発性前庭痛は、女性のセクシュアリティと心理的幸福に深刻な影響を及ぼします。 誘発性前庭痛の診断は、通常、1) 外陰痛、性交困難またはタンポン挿入時の痛みの病歴、2) 綿棒で触れたときの前庭の圧痛からなる修正フリードリヒ基準を患者が満たしているかどうかを確認することによって行われます。 3) 痛みの原因が特定できない。
この状態の病因は不明のままです。 提案された原因には、慢性炎症、末梢神経障害、遺伝的、免疫学的およびホルモン的要因、感染症、心理的障害、性機能障害または中枢神経系の障害が含まれます。 誘発性前庭痛の原因は不明のままであるため、局所および病変内コルチコステロイド、リドカインなどの局所麻酔薬、局所エストロゲン、局所または経口抗うつ薬または抗痙攣薬、バイオフィードバックまたは理学療法を含む、この状態に対する多くの異なる治療法が記載されています。関与する組織の外科的切除（前庭切除術）およびさまざまな補完的および代替療法。
低レベルレーザー治療 (LLLT) は、低レベルレーザー光または発光ダイオードへの曝露が細胞機能を刺激または阻害し、有益な臨床効果をもたらす可能性がある新しい医療技術です。 有効性の可能性を示す臨床応用には、軟部組織損傷、慢性疼痛、および創傷治癒の治療が含まれます。 低レベルのレーザー治療の使用は、さまざまな疼痛症候群に効果的であることが判明しており、副作用はありません。
誘発性前庭痛の病因には炎症メカニズムが提案されており、この症候群に対する効果的な治療法がないため、研究者は低レベルのレーザー治療が誘発性前庭痛の有効な治療法であるかどうかを研究する予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Ahinoam Lev-Sagie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -他の外陰障害を除外した後、修正されたフリードリヒの基準を満たす誘発性前庭痛症の患者 研究に参加する意思がある。
除外基準:
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プローブを使用した低レベルレーザー治療
治療は、選択されたプロトコルに従って、外陰前庭のいくつかの領域に触れる LLL プローブを使用して行われます。 すべての患者は、週に 2 回、6 週間治療を受けます。 |
レーザー ダイオード クラス 3B、オメガ XP
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
同じプロトコルに従って、患者はプラセボプローブで治療されます
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レーザー ダイオード クラス 3B、オメガ XP
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭痛レベルの変化（可変パラメータで測定）
時間枠：7週間（治療プロトコル終了時）
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治療への反応は、毎週のタンポンテストの数値評価スケールによる痛みの変化、全体的な毎日の痛みの強さの変化（24時間の数値評価スケール）、性交の頻度、性交痛の数値評価スケールの変化、および口頭報告スケールによる綿棒テストの痛みのレベル。
さらに、患者はQOLアンケートに記入します（簡単な痛みのインベントリと神経障害性疼痛スケール）
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7週間（治療プロトコル終了時）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ahinoam Lev-Sagie, MD、Hadassah Medical Organization, Jerusalem
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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