Ravintolisän tehokkuus aliravitsemuksen ehkäisyssä infektiosta kärsivillä lapsilla
Ravintolisien (RUTF ja monimikroravintoaineet) tehokkuus aliravitsemuksen ehkäisyssä 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on infektio (malaria, keuhkokuume, ripuli), satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Nigeriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiosta johtuva anoreksia voi johtaa painonpudotukseen. Monissa tilanteissa täydellinen palautuminen on ongelmallista, mikä voi johtaa pysyvään alhaisempaan painoon. Lyhytaikainen korkealaatuinen ravintolisä voi parantaa painonnousua infektion jälkeen.
Testataan laadukas kokonaisvaltainen ruoka, mutta myös pelkästään hivenravinteet, sillä ei ole tietoa siitä, mitä tulehdusta sairastavat lapset tarkalleen tarvitsevat lisäravinteena.
6–59 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on ripuli, malaria tai alempien hengitysteiden infektio (LRTI), tarjotaan 2 viikon ajan
- RUTF-lisä (Plumpynut®) 500 kcal/päivä
- Multi-micronutrient jauhe (MNP)
- Placeboa MNP:lle
Seurantajakso on 6 kuukautta. Antropometriset indikaattorit ja sairastuvuus arvioidaan kuukausittain. Osallistujat kutsutaan tutkimusklinikalle, jos havaitaan sairauden merkkejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sokoto
-
Goronyo, Sokoto, Nigeria
- Goronyo health clinic outpatient department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-59 kuukauden iässä
- Ei aliravittuja tai kohtalaisen aliravittuja lapsia
- Malarian ja/tai ripulin ja/tai LRTI:n diagnoosi
- Aikomuksena on pysyä alueella 6 kuukauden seurannan ajan
- Asuminen noin 60 minuutin kävelymatkan päässä klinikalta
- Tietoinen suostumus huoltajalta*
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi imettää yksinomaan
- Lapsi on vakavasti aliravittu
- "Yleisten vaaramerkkien" läsnäolo
- Vaikean sairauden esiintyminen (mukaan lukien vaikea malaria, vaikea LRTI, vaikea ripuli)
- Sairaalahoidon tarpeessa mistä tahansa syystä
- Tunnettu allergia ravintolisälle
- Sisaruksen osallistuminen tutkimukseen*
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käyttövalmis terapeuttinen ruoka (RUTF)
500 kcal/vrk 2 viikon ajan
|
1 pussi/päivä, 500 kcal ja useita mikroravinteita (väkevöity korkealaatuinen ruoka (RUTF), 2 viikon ajan sairauden (malaria, ripuli, keuhkokuume) jälkeen
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Mikroravinnejauhe (MNP)
2 x 1 g pussia mikroravinteita/vrk 2 viikon ajan
|
2 pussia/vrk 14 päivän ajan sairauden (ripuli, malaria, keuhkokuume) jälkeen
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: ei lisäystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen "negatiivinen ravitsemustulos".
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Negatiivisen ravitsemustuloksen esiintyvyys määritellään kahdella eri tavalla perusravitsemustilan mukaan. i) lapsille, joilla ei ole aliravitsemusta tutkimukseen tullessa, "negatiivinen ravitsemustulos" määritellään etenemiseksi kohtalaiseen tai vakavaan aliravitsemukseen ii) lapsille, joilla on kohtalainen aliravitsemus tutkimukseen tullessa, "negatiivinen ravitsemustulos" määritellään seuraavasti: ³10 %:n lähtöpainon menetys tai eteneminen vakavaksi aliravitukseksi sen mukaan, kumpi saavutetaan ensin. |
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussairauden uusien tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tutkimustauti: malaria, ripuli ja LRTI
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Saskia Kam van der, Ir, Medecins Sans Frontieres Amsterdam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ravitsemushäiriöt
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Ripuli
- Malaria
- Aliravitsemus
- Hengitysteiden infektiot
- Lasten ravitsemushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Hivenaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSF-nutcon02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .