Efficacité de la supplémentation nutritionnelle dans la prévention de la malnutrition chez les enfants infectés
Efficacité de la supplémentation nutritionnelle (RUTF et multi-micronutriments) dans la prévention de la malnutrition chez les enfants de 6 à 59 mois infectés (paludisme, pneumonie, diarrhée), un essai contrôlé randomisé au Nigeria
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'anorexie due à une infection peut entraîner une perte de poids. Dans de nombreux contextes, la récupération totale est problématique, ce qui peut entraîner une perte de poids permanente. Une supplémentation alimentaire de haute qualité pendant une courte période pourrait améliorer la prise de poids après une infection.
Un aliment complet de haute qualité sera testé, mais aussi des micronutriments seuls car il n'y a aucune information sur ce dont les enfants infectés ont exactement besoin comme supplément.
Les enfants âgés de 6 à 59 mois présentant une diarrhée, un paludisme ou une infection des voies respiratoires inférieures (IVRI) reçoivent pendant 2 semaines
- Supplément ATPE (Plumpynut®) de 500 kcal/jour
- Poudre multi-micronutriments (MNP)
- Placebo contre MNP
La période de suivi est de 6 mois. Les indicateurs anthropométriques et la morbidité sont évalués mensuellement. Les participants sont invités à se rendre à la clinique d'étude si des signes de maladie sont remarqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sokoto
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Goronyo, Sokoto, Nigeria
- Goronyo health clinic outpatient department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 6 à 59 mois
- Enfants non malnutris ou modérément malnutris aigus
- Diagnostic de paludisme et/ou de diarrhée et/ou d'IVRI
- Avoir l'intention de rester dans la région pendant la durée du suivi de 6 mois
- Habiter à environ 60 minutes à pied de la clinique
- Consentement éclairé d'un tuteur*
Critère d'exclusion:
- L'enfant est exclusivement allaité
- L'enfant souffre de malnutrition sévère
- Présence de « signes de danger généraux »
- Présence d'une maladie grave (y compris paludisme grave, IVRI grave, diarrhée grave)
- Besoin d'hospitalisation pour quelque raison que ce soit
- Antécédents connus d'allergie à la supplémentation nutritionnelle
- Avoir un frère ou une sœur inscrit à l'étude*
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF)
500 kcal /jour pendant 2 semaines
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1 sachet/jour, 500 kcal et multi micronutriments (aliment fortifié de haute qualité (RUTF), pendant 2 semaines après une maladie (paludisme, diarrhée, pneumonie)
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Poudre de micronutriments (MNP)
2 sachets de 1 g de micronutriments /jour pendant 2 semaines
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2 sachets / jour pendant 14 jours après une maladie (diarrhée, paludisme, pneumonie)
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: pas de supplément
pas de supplémentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"résultat nutritionnel négatif" d'un enfant
Délai: 6 mois de suivi
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L'incidence d'un résultat nutritionnel négatif sera définie de deux manières différentes selon l'état nutritionnel de base. i) pour les enfants sans malnutrition au moment de l'entrée dans l'étude, le "résultat nutritionnel négatif" est défini comme une progression vers une malnutrition modérée ou sévère ii) pour les enfants souffrant de malnutrition modérée au moment de l'entrée dans l'étude, le "résultat nutritionnel négatif" est défini comme perte de ³ 10 % du poids initial ou progression vers une malnutrition sévère, selon la première atteinte. |
6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de nouveaux événements d'une maladie à l'étude
Délai: 6 mois
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maladie de l'étude : paludisme, diarrhée et IVRI
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saskia Kam van der, Ir, Medecins Sans Frontieres Amsterdam
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Attributs de la maladie
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles nutritionnels
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies parasitaires
- Infections à protozoaires
- Infections
- Maladies transmissibles
- Diarrhée
- Paludisme
- Malnutrition
- Infections des voies respiratoires
- Troubles nutritionnels de l'enfant
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Oligo-éléments
Autres numéros d'identification d'étude
- MSF-nutcon02
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