Eficácia da suplementação nutricional na prevenção da desnutrição em crianças com infecção
Eficácia da suplementação nutricional (RUTF e multimicronutrientes) na prevenção da desnutrição em crianças de 6 a 59 meses com infecção (malária, pneumonia, diarreia), um estudo controlado randomizado na Nigéria
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Anorexia devido a infecção pode levar à perda de peso. Em muitos cenários, a recuperação total é problemática, o que pode resultar em um peso mais baixo permanente. Uma suplementação alimentar de alta qualidade por um curto período pode melhorar o ganho de peso após uma infecção.
Será testado um alimento completo de alta qualidade, mas também apenas micronutrientes, pois não há informações sobre o que as crianças com infecção precisam exatamente como suplemento.
Crianças de 6 a 59 meses apresentando diarreia, malária ou infecção do trato respiratório inferior (ITRI) são fornecidas por 2 semanas com
- Suplemento RUTF (Plumpynut®) de 500 kcal/dia
- Pó multimicronutriente (MNP)
- Placebo para MNP
O período de acompanhamento é de 6 meses. Indicadores antropométricos e morbidade são avaliados mensalmente. Os participantes são convidados a comparecer à clínica do estudo se forem notados quaisquer sinais de doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sokoto
-
Goronyo, Sokoto, Nigéria
- Goronyo health clinic outpatient department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 a 59 meses de idade
- Crianças não desnutridas ou com desnutrição moderadamente aguda
- Diagnóstico de malária e/ou diarreia e/ou ITRI
- Com a intenção de permanecer na área durante o acompanhamento de 6 meses
- Morar a aproximadamente 60 minutos a pé da clínica
- Consentimento informado de um responsável*
Critério de exclusão:
- A criança está amamentando exclusivamente
- Criança está gravemente desnutrida
- Presença de 'Sinais Gerais de Perigo'
- Presença de doença grave (incluindo malária grave, ITRI grave, diarreia grave)
- Necessidade de hospitalização por qualquer motivo
- História conhecida de alergia à suplementação nutricional
- Ter um irmão inscrito no estudo*
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alimentos Terapêuticos Prontos para Uso (RUTF)
500 kcal/dia durante 2 semanas
|
1 saqueta/dia, 500 kcal e multi micronutrientes (alimento fortificado de alta qualidade (RUTF), durante 2 semanas após uma doença (malária, diarreia, pneumonia)
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Pó de Micronutrientes (MNP)
2 x sachês de 1 g de micronutrientes/dia por 2 semanas
|
2 saquetas / dia durante 14 dias após uma doença (diarreia, malária, pneumonia)
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: sem suplemento
sem suplementação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
"resultado nutricional negativo" de uma criança
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
A incidência de um resultado nutricional negativo será definida de duas maneiras diferentes de acordo com o estado nutricional inicial. i) para crianças sem desnutrição no momento da entrada no estudo, "resultado nutricional negativo" é definido como progressão para desnutrição moderada ou grave ii) para crianças com desnutrição moderada no momento da entrada no estudo, "resultado nutricional negativo" é definido como perda de ³10% do peso basal ou progressão para desnutrição grave, o que ocorrer primeiro. |
Acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de novos eventos de uma doença em estudo
Prazo: 6 meses
|
doença do estudo: malária, diarreia e ITRI
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Kam van der, Ir, Medecins Sans Frontieres Amsterdam
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Diarréia
- Malária
- Desnutrição
- Infecções do Trato Respiratório
- Distúrbios da Nutrição Infantil
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vestigios
Outros números de identificação do estudo
- MSF-nutcon02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .