감염 아동의 영양실조 예방을 위한 영양보충의 효과
2013년 10월 15일 업데이트: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
6-59개월의 감염(말라리아, 폐렴, 설사) 어린이의 영양실조 예방에 대한 영양 보충(RUTF 및 다중 미량 영양소)의 효과, 나이지리아의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 감염된 어린이에게 RUTF(Ready to use therapy food) 또는 미량영양소 단독으로 14일 영양 보충이 영양실조를 예방하고 이환율을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
감염으로 인한 거식증은 체중 감소로 이어질 수 있습니다. 많은 환경에서 완전한 회복은 영구적인 체중 감소로 이어질 수 있는 문제입니다. 단기간의 고품질 식품 보충은 감염 후 체중 증가를 개선할 수 있습니다.
완전한 고품질 식품이 검사되지만, 감염된 어린이에게 보충제로 정확히 필요한 것이 무엇인지에 대한 정보가 없기 때문에 미량 영양소만 검사합니다.
설사, 말라리아 또는 하기도 감염(LRTI)이 있는 6-59개월 어린이는 2주 동안
- RUTF 보충제(Plumpynut®) 500kcal/일
- 다중 미량 영양소 분말(MNP)
- 위약에서 MNP로
후속 조치 기간은 6개월입니다. 인체 측정 지표 및 이환율은 매월 평가됩니다. 참가자는 질병의 징후가 발견되는 경우 연구 클리닉에 참석하도록 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2213
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sokoto
-
Goronyo, Sokoto, 나이지리아
- Goronyo health clinic outpatient department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6~59개월
- 영양실조가 아니거나 중등도 급성 영양실조 아동
- 말라리아 및/또는 설사 및/또는 LRTI 진단
- 6개월 후속 조치 기간 동안 해당 지역에 머물 예정
- 병원에서 도보로 약 60분 거리에 거주
- 보호자의 사전 동의*
제외 기준:
- 아이가 독점적으로 모유 수유 중입니다.
- 아이가 영양실조가 심하다
- '일반적인 위험 징후'의 존재
- 심각한 질병의 존재(중증 말라리아, 중증 LRTI, 중증 설사 포함)
- 어떠한 이유로든 입원이 필요한 경우
- 영양 보충에 대한 알려진 알레르기 병력
- 형제자매가 연구*에 등록됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바로 사용할 수 있는 치료 식품(RUTF)
하루 500kcal 2주간
|
1일 1포, 500kcal 및 각종 미량영양소(고급강화식품(RUTF), 질병(말라리아, 설사, 폐렴) 후 2주분
다른 이름들:
|
|
실험적: 미량 영양소 분말(MNP)
2주 동안 하루 2 x 1g의 미량 영양소
|
질병(설사, 말라리아, 폐렴) 발생 후 14일 동안 1일 2포
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 보충 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 "부정적인 영양 결과"
기간: 6개월 추적
|
부정적인 영양 결과의 발생률은 기본 영양 상태에 따라 두 가지 다른 방식으로 정의됩니다. i) 연구 참여 시점에 영양실조가 없는 아동의 경우 "음성 영양 결과"는 중등도 또는 중증 영양실조로의 진행으로 정의됩니다. ii) 연구 참여 시점에 중등도 영양실조가 있는 아동의 경우 "음성 영양 결과"는 다음과 같이 정의됩니다. 기본 체중의 ³10% 감소 또는 심각한 영양실조로의 진행 중 먼저 도달하는 것. |
6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 질병의 새로운 사건 수
기간: 6 개월
|
연구 질병: 말라리아, 설사 및 LRTI
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saskia Kam van der, Ir, Medecins Sans Frontieres Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바로 사용할 수 있는 치료 식품(RUTF)에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesAga Khan University아직 모집하지 않음영양실조, 아동 | 어린 시절의 심각한 급성 영양실조 | 신경인지, 어린이파키스탄
-
Washington University School of MedicineThe Danish Dairy Research Foundation, Denmark; Project Peanut Butter; Arla Food Ingredients... 그리고 다른 협력자들모병