Eficacia de la suplementación nutricional en la prevención de la desnutrición en niños con infección
Eficacia de la suplementación nutricional (RUTF y multimicronutrientes) para prevenir la desnutrición en niños de 6 a 59 meses con infección (malaria, neumonía, diarrea), un ensayo controlado aleatorio en Nigeria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La anorexia debida a una infección puede conducir a la pérdida de peso. En muchos entornos, la recuperación total es problemática, lo que podría resultar en un peso más bajo permanente. Un suplemento alimenticio de alta calidad durante un período corto podría mejorar el aumento de peso después de una infección.
Se probará un alimento completo de alta calidad, pero también solo los micronutrientes, ya que no hay información sobre lo que los niños con una infección necesitan exactamente como suplemento.
Los niños de 6 a 59 meses que presentan diarrea, paludismo o infección de las vías respiratorias bajas (LRTI) reciben durante 2 semanas
- Suplemento ATLC (Plumpynut®) de 500 kcal/día
- Polvo de micronutrientes múltiples (MNP)
- Placebo a MNP
El período de seguimiento es de 6 meses. Los indicadores antropométricos y la morbilidad se evalúan mensualmente. Se invita a los participantes a asistir a la clínica del estudio si detectan algún signo de enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sokoto
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Goronyo, Sokoto, Nigeria
- Goronyo health clinic outpatient department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 a 59 meses de edad
- Niños no desnutridos o moderadamente desnutridos
- Diagnóstico de malaria y/o diarrea y/o LRTI
- Con la intención de permanecer en el área durante los 6 meses de seguimiento
- Vivir a aproximadamente 60 minutos a pie de la clínica.
- Consentimiento informado de un tutor*
Criterio de exclusión:
- El niño está amamantando exclusivamente
- El niño está severamente desnutrido.
- Presencia de 'Señales Generales de Peligro'
- Presencia de enfermedad grave (incluyendo paludismo grave, IVRI grave, diarrea grave)
- Necesidad de hospitalización por cualquier motivo
- Historia conocida de alergia a la suplementación nutricional.
- Tener un hermano inscrito en el estudio*
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alimentos Terapéuticos Listos para Usar (RUTF)
500 kcal/día durante 2 semanas
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1 sobre/día, 500 kcal y multi micronutrientes (alimentos de alta calidad enriquecidos (RUTF), durante 2 semanas después de una enfermedad (malaria, diarrea, neumonía)
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Polvo de micronutrientes (MNP)
2 sobres de 1 g de micronutrientes/día durante 2 semanas
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2 sobres / día durante 14 días después de una enfermedad (diarrea, malaria, neumonía)
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: sin suplemento
sin suplementación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"resultado nutricional negativo" de un niño
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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La incidencia de un resultado nutricional negativo se definirá de dos maneras diferentes según el estado nutricional basal. i) para los niños sin desnutrición al momento de ingresar al estudio, el "resultado nutricional negativo" se define como la progresión a desnutrición moderada o severa ii) para los niños con desnutrición moderada al momento del ingreso al estudio, el "resultado nutricional negativo" se define como pérdida de ³10% del peso inicial o progresión a desnutrición severa, lo que se alcance primero. |
6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de nuevos eventos de una enfermedad de estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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enfermedad del estudio: paludismo, diarrea y LRTI
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Kam van der, Ir, Medecins Sans Frontieres Amsterdam
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Diarrea
- Malaria
- Desnutrición
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Trastornos de la Nutrición Infantil
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Oligoelementos
Otros números de identificación del estudio
- MSF-nutcon02
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