Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskautta ja synnytystä koskevan valmisteluohjelman tehokkuuden arviointi

torstai 30. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Center for Research on Reproductive Health of Campinas
Johdanto: Satunnaistettuja tutkimuksia synnytystä edeltävistä ohjelmista, jotka tarjoavat tietoa ja fyysistä toimintaa, joka valmistaa raskaana olevia naisia ​​synnytykseen, on tieteellisessä kirjallisuudessa niukasti. Tavoite: Arvioida Raskaana olevien naisten synnytykseen valmistautumisen ohjelman tehokkuutta raskauden ja synnytyksen aikana esiintyvien fyysisten ja psyykkisten vaikeuksien ja ongelmien ehkäisyssä ohjelmaan osallistuvilla synnyttämättömillä naisilla. Aiheet ja menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus 192 raskaana olevalla synnyttämättömällä naisella, jotka on määrätty osallistumaan ohjelman toimintaan tai ei. Opintoryhmään nimetyt naiset osallistuvat fyysisiin ja koulutustoimintoihin jokaisessa synnytystä edeltävässä konsultaatiossa ja saavat ohjeistusta harjoituksiin, joita he tekevät kotonaan. Ei-interventioryhmän osallistujat seuraavat palvelussa tavanomaista rutiinihoitoa. Osallistujat valitaan 20. raskausviikon jälkeen 16–40-vuotiaiden, vähäriskisten raskaana olevien naisten kesken. Tietojen analysointi: suoritetaan aikomuksella käsitellä. Jatkuvien muuttujien osalta suorittaa t-Student- tai Wilcoxon-testi; kategorisille muuttujille testit x² tai Fisher, ja riskiarvio arvioidaan käyttämällä suhteellista riskiä 95 % luottamusvälillä. ANOVAa käytetään mittaamiseen ryhmien välillä ja ajan mittaan sekä ahdistuksen ja fyysisen aktiivisuuden korrelaatiotesteihin raskauden ja perinataalisen muuttujan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, 192 synnyttämätöntä naista, jotka saavat synnytystä edeltävää hoitoa, jaettu satunnaistuksen mukaan kahteen ryhmään: ryhmä yksi, jossa naiset, jotka osallistuvat ohjelmaan, jossa on fyysisiä ja koulutustoimia, ja ei-interventioryhmä, joka ei saa interventiota ja noudata säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa palvelun rutiinissa. Osallistujien nimeäminen suoritetaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen avaamalla peräkkäin aiemmin suljetut ja numeroidut kirjekuoret, jotka sisältävät tietokonejärjestelmän aiemmin luomat tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

192

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13084-971
        • Rekrytointi
        • Centro de Atençao Integral a Saude da Mulher CAISM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Maria A Miquelutti, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16-40-vuotiaat raskaana olevat naiset
  2. raskausikä > 20 viikkoa
  3. synnyttämättömät naiset
  4. yksittäinen sikiö
  5. Synnytystä edeltävän hoidon suorittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Patologinen sydämen tila
  2. diabetes
  3. verenpainetauti
  4. astma keuhkoputken
  5. HIV+
  6. raskausajan hypertensio
  7. raskausdiabetes
  8. preeklampsia
  9. jatkuva verenvuoto
  10. ennenaikainen synnytys
  11. kohdunkaulan epäpätevyys
  12. akuutti tulehdus, johon liittyy kuumetta
  13. sikiön kasvun rajoitus
  14. elektiivisen keisarileikkauksen indikaatio
  15. psykoterapiassa
  16. muuta fyysistä toimintaa useammin kuin kerran viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Harjoittele
Käyttäytyminen: toimituksen valmistelu
Ei-interventioryhmään kuuluvat raskaana olevat synnyttämättömät naiset noudattavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa. Opintoryhmän osallistujat saavat rutiininomaista huomiota synnytyspalvelussa ja osallistuvat myös fyysiseen ja kasvatusohjelmaan jokaisen rutiininomaisen synnytystä edeltävän konsultaation jälkeen. Nämä aktiviteetit järjestetään seuraavasti: 30 minuuttia fyysistä harjoittelua raskauden aikana mahdollisesti ilmenevien kivun ja epämukavuuden ehkäisemiseksi, välilihasten valmistaminen synnytystä varten ja virtsankarkailun ehkäisy, 15 minuuttia rentoutumiseen ja 30 minuuttia ryhmäkeskusteluun. vastata epäilyihin, joita naisilla saattaa olla, ja ongelmiin, kuten: asennon muutos raskauden aikana ja kivun ja epämukavuuden ehkäisy; perineaalilihasten rooli raskauden, synnytyksen ja synnytyksen aikana, synnytyksen fysiologia, ei-farmakologinen tapa kivunlievitykseen ja hengityksen hallintaan synnytyksen ja synnytyksen aikana.
Muut: ei-harjoittelu
Käyttäytyminen: toimituksen valmistelu
Ei-interventioryhmään kuuluvat raskaana olevat synnyttämättömät naiset noudattavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa. Opintoryhmän osallistujat saavat rutiininomaista huomiota synnytyspalvelussa ja osallistuvat myös fyysiseen ja kasvatusohjelmaan jokaisen rutiininomaisen synnytystä edeltävän konsultaation jälkeen. Nämä aktiviteetit järjestetään seuraavasti: 30 minuuttia fyysistä harjoittelua raskauden aikana mahdollisesti ilmenevien kivun ja epämukavuuden ehkäisemiseksi, välilihasten valmistaminen synnytystä varten ja virtsankarkailun ehkäisy, 15 minuuttia rentoutumiseen ja 30 minuuttia ryhmäkeskusteluun. vastata epäilyihin, joita naisilla saattaa olla, ja ongelmiin, kuten: asennon muutos raskauden aikana ja kivun ja epämukavuuden ehkäisy; perineaalilihasten rooli raskauden, synnytyksen ja synnytyksen aikana, synnytyksen fysiologia, ei-farmakologinen tapa kivunlievitykseen ja hengityksen hallintaan synnytyksen ja synnytyksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten hyvinvoinnin arvioimiseksi selkäkipuista ja stressiinkontinenssista kärsivien naisten osuus
Aikaikkuna: Tuloksena on, että raskaana olevat naiset haastatellaan keskimäärin enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
Arvioida raskaushoidon aikana tehohoitoa saaneiden naisten hyvinvointia selkäkipuista ja stressiinkontinenssista kärsivien naisten osuuden perusteella
Tuloksena on, että raskaana olevat naiset haastatellaan keskimäärin enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Research on Reproductive Health of Campinas

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPESP2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa