Avaliação da Eficácia de um Programa de Preparação para a Gravidez e Parto
30 de junho de 2011 atualizado por: Center for Research on Reproductive Health of Campinas
Introdução: estudos randomizados sobre programas implementados durante o pré-natal que oferecem informações e atividades físicas para preparar gestantes para o parto são escassos na literatura científica.
Objetivo: avaliar a eficácia do Programa de Preparação da Gestante para o Parto na prevenção de dificuldades e problemas físicos e psicológicos durante a gravidez e parto em nulíparas participantes do programa.
Sujeitos e métodos: será realizado um ensaio clínico randomizado simples cego com 192 gestantes nulíparas alocadas para participar ou não das atividades do programa.
As mulheres alocadas no grupo de estudo participarão de atividades físicas e educativas a cada consulta de pré-natal e receberão orientações sobre os exercícios que realizarão em seu domicílio.
Os participantes do grupo não intervencionista seguirão a rotina habitual de atendimento no serviço.
As participantes serão selecionadas entre gestantes nulíparas de baixo risco com idade entre 16 e 40 anos após a 20ª semana de gestação.
Análise dos dados: será realizada por intenção de tratar.
Para as variáveis contínuas será realizado o teste t-Student ou Wilcoxon; para as variáveis categóricas os testes x² ou Fisher, e a estimativa de risco será estimada utilizando um Risco Relativo com IC 95%.
ANOVA será utilizada para medidas entre os grupos e ao longo do tempo, e testes de correlação para ansiedade e atividade física com variáveis gestacionais e perinatais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes, 192 mulheres nulíparas que realizam pré-natal, alocadas de acordo com a randomização em dois grupos: grupo um no qual as mulheres que participam de um programa com atividades físicas e educativas e o grupo não intervencionista que não receberá a intervenção e seguir um pré-natal regular na rotina do serviço.
A designação dos participantes será efetuada, após assinatura do consentimento informado, mediante a abertura sequencial de envelopes previamente lacrados e numerados que conterão as informações, previamente geradas por um sistema informático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
192
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Campinas, SP, Brasil, 13084-971
- Recrutamento
- Centro de Atençao Integral a Saude da Mulher CAISM
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Contato:
- Maria Y Makuch, Ph.D.
- Número de telefone: 220 551932892856
- E-mail: mmakuch@cemicamp.org.br
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Contato:
- Adriana Barros
- Número de telefone: 209 551932892856
- E-mail: abarros@cemicamp.org.br
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Subinvestigador:
- Maria A Miquelutti, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas com idade entre 16 e 40 anos
- idade gestacional > 20 semanas
- mulheres nulíparas
- feto único
- Realização de pré-natal.
Critério de exclusão:
- Condição cardíaca patológica
- diabetes
- hipertensão
- asma brônquica
- HIV+
- hipertensão gestacional
- diabetes gestacional
- pré-eclâmpsia
- sangramento persistente
- trabalho de parto prematuro
- incompetência cervical
- infecção aguda com febre
- restrição no crescimento fetal
- indicação de cesariana eletiva
- em psicoterapia
- realizar outra atividade física mais de uma vez por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Exercício
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As gestantes nulíparas alocadas no grupo não intervencionista seguirão a rotina de pré-natal.
As participantes do grupo de estudo receberão atendimento de rotina no serviço de pré-natal e também participarão do programa de fisioterapia e educação após cada consulta de pré-natal de rotina.
Estas atividades serão organizadas da seguinte forma: 30 minutos de exercício físico para a prevenção de dores e desconfortos que podem ocorrer durante a gravidez, preparação da musculatura perineal para o parto e prevenção da incontinência urinária, 15 minutos para relaxamento e 30 minutos para discussão em grupo para responder a dúvidas que as mulheres possam ter e questões como: mudança de postura durante a gravidez e prevenção de dores e desconfortos; papel da musculatura perineal durante a gravidez, parto e puerpério, fisiologia do parto, via não farmacológica para alívio da dor e controle da respiração durante as contrações do trabalho de parto e parto.
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Outro: não-exercício
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As gestantes nulíparas alocadas no grupo não intervencionista seguirão a rotina de pré-natal.
As participantes do grupo de estudo receberão atendimento de rotina no serviço de pré-natal e também participarão do programa de fisioterapia e educação após cada consulta de pré-natal de rotina.
Estas atividades serão organizadas da seguinte forma: 30 minutos de exercício físico para a prevenção de dores e desconfortos que podem ocorrer durante a gravidez, preparação da musculatura perineal para o parto e prevenção da incontinência urinária, 15 minutos para relaxamento e 30 minutos para discussão em grupo para responder a dúvidas que as mulheres possam ter e questões como: mudança de postura durante a gravidez e prevenção de dores e desconfortos; papel da musculatura perineal durante a gravidez, parto e puerpério, fisiologia do parto, via não farmacológica para alívio da dor e controle da respiração durante as contrações do trabalho de parto e parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o bem-estar das mulheres por meio da proporção de mulheres com dor nas costas e incontinência urinária de esforço
Prazo: O resultado será que as gestantes serão entrevistadas em média até 30 dias após o parto
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Avaliar o bem-estar em mulheres que receberam cuidados intensivos durante o pré-natal pela proporção de mulheres com dor nas costas e aquelas com incontinência urinária de esforço
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O resultado será que as gestantes serão entrevistadas em média até 30 dias após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Miquelutti MA, Cecatti JG, Makuch MY. Developing strategies to be added to the protocol for antenatal care: an exercise and birth preparation program. Clinics (Sao Paulo). 2015 Apr;70(4):231-6. doi: 10.6061/clinics/2015(04)02.
- Miquelutti MA, Cecatti JG, Makuch MY. Antenatal education and the birthing experience of Brazilian women: a qualitative study. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Sep 5;13:171. doi: 10.1186/1471-2393-13-171.
- Miquelutti MA, Cecatti JG, Makuch MY. Evaluation of a birth preparation program on lumbopelvic pain, urinary incontinence, anxiety and exercise: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jul 29;13:154. doi: 10.1186/1471-2393-13-154.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2011
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPESP2010
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