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임신 및 분만 준비 프로그램의 효과 평가

2011년 6월 30일 업데이트: Center for Research on Reproductive Health of Campinas
소개: 출산을 위해 임산부를 준비시키는 정보 및 신체 활동을 제공하는 산전 관리 중에 시행되는 프로그램에 대한 무작위 연구는 과학 문헌에서 거의 없습니다. 목적: 프로그램에 참여하는 미산모 여성의 임신 및 출산 중 신체적, 심리적 어려움과 문제의 예방에 대한 임산부 출산 준비 프로그램의 효과를 평가합니다. 대상 및 방법: 프로그램 활동 참여 여부에 따라 할당된 192명의 임신부 미산모를 대상으로 무작위 임상 단일 맹검 시험을 실시합니다. 스터디 그룹에 배정된 여성들은 각 산전 상담에서 신체 및 교육 활동에 참여하고 집에서 수행할 운동에 대한 오리엔테이션을 받게 됩니다. 비 중재 그룹의 참가자는 서비스에서 습관적인 일상적인 관리를 따릅니다. 참가자는 임신 20주 이후 16~40세 사이의 미산부 저위험 임산부 중에서 선정됩니다. 데이터 분석: 치료 의도에 따라 수행됩니다. 계속 변수의 경우 t-Student 또는 Wilcoxon 테스트가 수행됩니다. 범주형 변수의 경우 테스트 x² 또는 Fisher 및 위험 추정치는 95% CI의 상대 위험을 사용하여 추정됩니다. ANOVA는 그룹 간 및 시간 경과에 따른 측정과 임신 및 주산기 변수를 사용한 불안 및 신체 활동에 대한 상관관계 테스트에 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자, 산전 관리를 받는 192명의 미산모 여성, 무작위 배정에 따라 두 그룹으로 할당: 신체 및 교육 활동이 포함된 프로그램에 참여하는 여성이 포함된 그룹 1과 중재를 받지 않고 개입하지 않는 비개입 그룹 일상적인 서비스에서 정기적인 산전 관리를 따르십시오. 참가자 지정은 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 이전에 컴퓨터 시스템에 의해 생성된 정보를 포함할 이전에 봉인되고 번호가 매겨진 봉투를 순차적으로 개봉하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

192

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Campinas, SP, 브라질, 13084-971
        • 모병
        • Centro de Atençao Integral a Saude da Mulher CAISM
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Maria A Miquelutti, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 만 16~40세의 임산부
  2. 재태 연령 >20주
  3. 임신하지 않은 여성
  4. 단일 태아
  5. 산전 관리를 수행합니다.

제외 기준:

  1. 병적 심장 상태
  2. 당뇨병
  3. 고혈압
  4. 천식 기관지
  5. HIV+
  6. 임신성 고혈압
  7. 임신성 당뇨병
  8. 자간전증
  9. 지속적인 출혈
  10. 조산
  11. 자궁 경부 무능력
  12. 발열을 동반한 급성 감염
  13. 태아 성장 제한
  14. 선택적 제왕절개의 표시
  15. 심리 치료에서
  16. 일주일에 한 번 이상 다른 신체 활동을 수행합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 운동
행동: 배달의 준비
비개입 그룹에 할당된 임산부 미산부는 일상적인 산전 관리를 따르게 됩니다. 스터디 그룹의 참가자들은 산전 관리 서비스에서 일상적인 관심을 받게 되며 각 정기 산전 상담 후에 신체 및 교육 프로그램에도 참여하게 됩니다. 이러한 활동은 임신 중 발생할 수 있는 통증과 불편함을 예방하기 위한 운동 30분, 출산을 위한 회음근 준비 및 요실금 예방, 휴식 15분, 산후조리를 위한 그룹 토론 30분으로 구성됩니다. 여성이 가질 수 있는 의심과 다음과 같은 문제에 대응: 임신 중 자세 변경 및 통증 및 불편 예방; 임신, 분만, 산욕기의 회음근의 역할, 분만의 생리학, 진통과 분만의 수축과 호흡 조절을 위한 비약물적 방법.
다른: 비 운동
행동: 배달의 준비
비개입 그룹에 할당된 임산부 미산부는 일상적인 산전 관리를 따르게 됩니다. 스터디 그룹의 참가자들은 산전 관리 서비스에서 일상적인 관심을 받게 되며 각 정기 산전 상담 후에 신체 및 교육 프로그램에도 참여하게 됩니다. 이러한 활동은 임신 중 발생할 수 있는 통증과 불편함을 예방하기 위한 운동 30분, 출산을 위한 회음근 준비 및 요실금 예방, 휴식 15분, 산후조리를 위한 그룹 토론 30분으로 구성됩니다. 여성이 가질 수 있는 의심과 다음과 같은 문제에 대응: 임신 중 자세 변경 및 통증 및 불편 예방; 임신, 분만, 산욕기의 회음근의 역할, 분만의 생리학, 진통과 분만의 수축과 호흡 조절을 위한 비약물적 방법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 복지를 평가하기 위해 허리 통증과 복압성 요실금이 있는 여성의 비율을 조사했습니다.
기간: 결과는 임산부가 출산 후 평균 최대 30일에 인터뷰를 하게 될 것입니다.
요통이 있는 여성과 복압성 요실금이 있는 여성의 비율로 산전 관리 중에 집중적인 관리를 받은 여성의 웰빙을 평가합니다.
결과는 임산부가 출산 후 평균 최대 30일에 인터뷰를 하게 될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Research on Reproductive Health of Campinas

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAPESP2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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